实验室内审报告范文(2)
实验室内审报告范文
2.总体评价 内审组成员于 2007 年 6 月 11 日至 6 月 15 日对中心 6 个部门按照 ISO/IEC17025:2005《检 测和校准实验室能力认可准则》和中心体系文件要求,认真组织现场审核。参与审核的内核员和 受审方是认真、客观、公正的,此次审核对申请 CNAS 认可的项目抽查 40 项(占申请认可项目总 数的 30%) ,在设备的配置、检测依据等方面进行了审核,其中 10 项进行了现场试验。本次审核 完全符合质量体系内部审核的规定和要求,是有效的。 内审组认为中心管理体系符合CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 ,不存 在体系性的不符合,没有发生重大质量事故,中心管理体系运行有效。在内审中,实验室的管理 体系在职责与权限,质量方针和目标的宣贯,文件的控制等方面做得较好,主要问题是人员监督 不到位,质量和技术记录都存在不足,质量控制和质量保证方面的工作做得不够。相信通过内审 中发现的不符合得到有效地整改后,中心管理体系会得到良好的保持和持续的改进。 3.整改要求 审核中发现的 15 个不符合项均已交责任部门组织整改,制订纠正措施,以明确职责,保证 管理体系的有效运行。不符合项的责任部门必须于 6 月 16 前制订出纠正措施计划,确定完成整 改纠正措施的时间,并交内审组。质量监督科做好对纠正措施实施情况的跟踪验证工作。 内审组于 6 月 20 日前发放内部审核报告。 要求完成纠正措施跟踪验证的期限至 2007 年 6 月 23 日。
批准意见 质量经理: 备注 日期:
审核报告分发至中心各有关部门,并提交本年度管理评审。
内审不符合项分布表
部门 要素 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 合同评审 4.5 分包 4.6 供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录控制 4.14 内部审核 4.15 管
理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施与环境 5.4 方法选择与确认 5.5 设备 5.6 量值溯源 5.7 抽样 5.8 样品处置 5.9 结果质量保证 5.10 结果报告 总计 2 1 5 7 15 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 领 导 层 办 公 室 质 量 监 督 科 检 验 科 供 应 科 受 理 科 总 计
实验室内审报告范文3:
审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。
审核范围:所有部门和全部要素
审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日
被审核部门名称及负责人:
审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件
上次审核日期:
审核组长:
审核组成员:内审员
内部审核综述:
1、分组及分工:
2、本次内审所采用的审核方式:
a、现场查看,提问;
b、查阅相关文件、记录;
c、现场操作考核。
3、具体审核项目
对综合部门(例如业务办、总工办等):
a、实验室的法律地位
b、体系文件的完整性、符合性;
c、人员审核员培训、档案管理;
d、其它
对技术部门(如检测部等):
a、人员的技术水平和检测能力、
b、实验室的环境条件和配置、
c、计量仪器设备的溯源、
d、样品的管理流程、
e、检测方法的正确性、
f、报告的准确性、
g、使用的标准规范的有效性、
h、现场操作考核
不符合项的统计分析:
审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。
审核结论:
××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。
1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定;
2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范;
3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件;
4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。
本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。
要求:
1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题,部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施,总办要及时派人对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证,务必在×月×日之前完成整改,上报质量负责人;
2、本次内审采用抽样进行,存在着一定的局限性,各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针,检查体系文件与实验室实际工作的一致性、符合性,认真履行本部门的职责。
审核报告的发放范围:
实验室主要负责人、各部门负责人、内审组成员
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