保健食品与保健药药品的区别

保健食品与保健药药品的区别

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　　保健食品与保健药药品的区别

　　保健食品

　　《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日正式施行，严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 国家食品药品监督管理总局网站2016年3月4日下发通知，停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作。通知明确，2012年8月，原国家食品药品监督管理局印发的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，从通知发布之日起停止执行。

　　保健食品与一般食品的区别国家标准GB/T15901-1994一般食品定义为：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定义是：指供人类食用的，不论是加工、半加工或未加工任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质;但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质。在GB16740-1997《保健食品通用标准》将保健食品定义为：保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

　　天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子标志”。国家工商局和卫生部规定在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米。

　　保健药药品

　　第一：生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确;属于保健品的则不然。第二：生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号)，必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号)，则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。第三：　疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。第四：说明书和广告宣传方面的不同。作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨;而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格。所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。

　　保健食品的原料组成有多种方式，近年来出现了以中草药为原料的组成方式，而中草药用于人类保健自古就有。古人将中草药分为上品药、中品药、下品药。上品药用于人体保健，加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍，对症下药以治疗疾病。《神农本草》和《本草纲目》中说：“上药养命以应天，无毒、多服、久服不伤人。欲轻身益气，不老延年者，本上经。”。南朝名医陶弘景说：“上品药性，亦能遣疾。但势力和厚，不为速效。岁月常服必获大益。”。其他中草药一般都有一定的毒性。可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。