产品过程审核流程

时间：2017-04-17 16:32:57 嘉敏1004由分享

产品过程审核流程

　　产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评估的管理工具,并且保障避免产品和货物缺损的情况出现。以下是学习啦小编为大家整理的关于产品过程审核流程，给大家作为参考，欢迎阅读!

　　产品过程审核流程

　　1 目的

　　通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据;

　　2 适用范围

　　本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。

　　3 职责

　　3.1 技术质量部部长

　　3.1.1审批产品审核的计划;

　　3.1.2审定审核报告;

　　3.1.3审核结果向最高管理者报告。

　　3.2 质管科

　　3.2.1 负责编制年度产品审核计划

　　3.2.2负责保存产品审核资料

　　3.3 审核组长

　　3.3.1制定审核实施计划，按计划组织产品审核;

　　3.3.2全面负责审核各阶段的工作，对审核工作的开展和审核发现作最后决定;

　　3.3.3审定检查表;

　　3.3.4提交产品审核报告。

　　3.4 审核员

　　3.4.1 在评审组长的领导下，进行具体的产品审核工作;

　　3.4.2编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务;

　　3.4.3对审核发现形成文件，报告审核结果;

　　4 定义

　　5 工作程序

　　5.1 编制年度审核计划

　　5.1.1 每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。

　　5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：

　　a)产品质量水平下降;

　　b)顾客索赔及抱怨;

　　c)生产过程的异常;

　　d)强制降低成本;

　　e)有关部门的委托。

　　5.2 产品审核准备

　　5.2.1 成立审核组

　　根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：

　　-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格

　　-熟悉产品结构、性能和使用条件

　　-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求

　　-具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能

　　-熟悉生产流程及各种相关文件

　　-了解顾客的期望

　　5.2.2 编制产品审核实施计划

　　审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。

　　内容包括：

　　a)审核的目的;

　　b)被审核的产品;

　　c)审核的的具体时间安排;

　　d)审核的相应过程和活动。

　　5.2.3 编写检查表

　　a)审核员参考相关资料，根据具体产品编写《产品审核检查表》，经组长审核后方可实施。

　　b)参考资料包括：图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。

　　c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容，检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。

　　5.3 产品审核实施

　　5.3.1 抽样方法

　　-产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取;

　　-抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验，一般抽3～5件;

　　-抽取的产品应是近期生产的产品。

　　5.3.2 现场审核

　　a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查，保证审核测试的准确性;

　　b)审核员按检查表对产品进行审核，也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致，向被审核部门提出改进建议，以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中;

　　c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束;

　　d)审核所抽取的样品，若重新使用则必须认真进行管理，防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态;

　　5.4 审核结果分析评定

　　5.4.1 产品不合格分级

　　由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品不合格分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。

　　a)产品不合格分类的依据：

　　-对产品的功能特性的影响;

　　-外观质量和包装质量对市场的影响;

　　-对组织形象和信誉的影响;

　　-对效益和成本的影响。

　　b)产品不合格分为五级：

　　A级：严重不合格

　　B级：重大不合格

　　C级：一般不合格

　　D级：轻不合格

　　E级：微不合格

　　c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》，缺陷权数分别为100、70、50、30、10。

　　产品缺陷严重性分级表：

　　缺陷级别严重性程度缺陷内容

　　功能和性能外观质量对包装质量的影响

　　A级严重产品功能某项失效，顾客会索赔赔。顾客会拒绝产品，或会提出换货。(装配区严重碰伤) 错、漏装产品，和包装在运输中会造成损坏，顾客会申诉的。

　　B级重大产品精度指标严重超差(外径)无法装配顾客可能会发现，并可能会提出换货(装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤)。包装、油漆不良有可能引起损伤或锈蚀，顾客可能会申诉的。

　　C级一般尺寸超差，严重影响装配装配区大面积擦伤，顾客可能会发现，不会提出换货。非装配区大面积划伤。漏装附件、合格证，顾客不满意，一般不会申诉的。

　　D级轻尺寸超差，对装配有轻微影响顾客不易发现(装配区小面积擦伤等)，轻外观质量问题。顾客不会申诉的情况

　　E级微尺寸轻微超差，不影响装配。不会被顾客发现的。(非装配区小面积划伤) 顾客不会申诉的情况

　　5.4.2 计算及分析

　　根据审核结果，计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分析产品质量水平的升降，掌握产品质量水平状态和发展趋势。

　　a)质量水平计算公式：

　　LQ=

　　n――被审核的产品数

　　b)质量指数计算公式：

　　QKZ=(1-LQ)×100%

　　计算出的LQ值越小，说明质量水平越高。

　　c)绘制质量水平趋势图

　　为了反映各次审核的产品质量水平趋势，可绘制产品质量水平趋势图，以便及时发现异常，采取对策。

　　5.5 编制产品审核结果报告

　　审核组长编制《产品审核报告》中，经技术质量部部长批准后，下发至有关部门。内容包括：

　　a) 审核内容的详细结果;

　　b) 审核产品的数量;

　　c) 有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值;

　　d) 进行计算及分析的结果。

　　5.6 纠正措施实施及其跟踪和验证

　　5.6.1 被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正措施.

　　5.6.2 纠正措施的实施

　　a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因，请求延期。批准后应修改措施计划。

　　b)纠正措施实施中，应保存有关记录。

　　5.6.3 质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后，质管科对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括：

　　a)计划是否按规定日期完成;

　　b)计划中的各项措施是否都已完成;

　　c)完成后的效果如何;

　　d)实施情况是否有记录可查。

　　5.7 审核记录与存档

　　每次产品审核结束后，所有的记录由质管科存档，保存期为三年。

　　6 相关文件

　　7 质量纪录

　　7.1 年度产品审核实施计划

　　7.2 产品审核实施计划

　　7.3 产品审核检查表

　　7.4 产品缺陷分级表

　　7.5 产品审核报告

　　7.6 不合格报告

　　产品审核和过程审核的区别

　　过程的质量审核

　　1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望
产品质量审核

　　1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。

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