酮康唑口服制剂停用的原因

　　酮康唑为类白色结晶性粉末;无臭，无味。本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点为147～151℃。比旋度取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定，按干燥品计算，比旋度应为-1°至+1°。该品为粉红色混悬液。

　　因存在使用风险请停用酮康唑口服制剂

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于疗效，停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

　　昨日，我省已接到国家食品药品监督管理局通知，并转发了该通知，希望民众停止使用酮康唑口服制剂。

　　据了解，酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家，名单已在食药监总局网站公布。

　　通知要求，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的由生产企业负责召回，召回工作应于7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。