冷藏药品管理制度范文
为了加强冷藏药品的有效管理，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，需要制定并实施相应的管理制度。学习啦小编今天为你整理了冷藏药品管理制度范文。
冷藏药品管理制度范文一
1、目的：通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的质量。
2、依据：根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围：适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。
4、责任：门店所有上岗人员。
5、内容：
5.1冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收。
5.2冷藏药品验收要在到货1小时内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放;如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。
5.3冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。
5.4门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能，如运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修，同时查看冷藏药品的质量，如不符合规定将药品隔离停止销售，并做好记录上报质量管理员处理。
5.5销售需冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。
冷藏药品管理制度范文二
1、冷藏药品的验收
在冷库中设立待验区，冷藏药品进入我院后立即进入冷库，验收工作在冷库内完成。
2、冷藏药品的储藏
《中国药典(20XX年版)》规定，冷处系指2～10℃，抗生素要求在冷暗处贮藏。生物制品贮藏和运输规程规定，生物制品的贮藏温度通常为2℃～8℃，有专门规定者除外。故《中国药典》对冷处的温度规定和对生物制品贮藏温度的要求不完全相同，但二者的重叠度较大。为了节省资源，将冷库的温度范围设定为3℃～7℃，使冷库温度范围同时适合生物制品和抗生素。
3、冷藏药品温度的控制
为了有效控制冷藏药品的贮藏温度，在冷库和药品冷藏柜另外配备温度计，由管理人员每天监测和记录温度，每日2次，药剂科质量管理小组每月检查其工作质量。临床科室配备冰箱贮藏冷藏药品，并规定冷藏药品注射剂每次处方量为一日用量，门诊病人使用的注射剂不得带出院外。药品一经发出，不得退换。
4、冷藏药品的运输管理
药品配送公司采用冷链方式运输冷藏药品，否则不得验收入库。院内冷藏药品采用专用的温控箱运输到各个药房，并尽量缩短运输时间。由药房运输到各个临床科室的采取小的温控箱，到临床科室后，立即进入科室的冰箱储藏。
冷藏药品管理制度范文三
目的：建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。
范围：本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。
职责：采购中心、质管科、储运中心、销售中心。
一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询
1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。
1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录，并签字确认。
1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。
1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。
1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理
1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。
1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
二、冷藏药品的贮藏、养护
2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。及时报告公司质管科处理。
2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。
三、冷藏药品的发货
3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。
3.2运输冷藏药品时，冷藏车应预冷至符合药品贮藏运输温度。
3.3冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在30分钟内。
3.4冷藏药品的装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
四、冷藏药品的运输
4.1采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。
4.2采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
4.3冷藏药品出库前应对冷藏车及各类冷藏设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
4.4在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应立即报告仓储中心负责人。由仓储中心作出应急处理方案。
冷藏药品的温度控制和监测
5.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
5.2自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
3温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度应设置在3℃～7℃。
5.4冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
5.5采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达。
5.6应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控等设备进行校验，保持准确完好。
六、冷藏药品贮藏、运输的设施设备
6.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
6.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具。
6.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。
6.4冷藏车应符合冷藏药品运输要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
6.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
6.6冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。
6.7建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。
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