靶向药物特罗凯的产地

　　特罗凯，对于熟悉靶向药的大家相信都并不陌生，那么你知道靶向药物特罗凯的产地是哪里吗?下面学习啦小编为大家整理了靶向药物特罗凯的产地的相关内容，希望对大家有用。

　　靶向药物特罗凯的产地

　　我们可以通过看本品的批准文号来观察本品是不是进口药。国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品)，Z则代表是中成药(中药)，保健药品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，体外化学诊断试剂使用字母"T"，药用辅料使用字母"F"，进口分包装药品使用字母"J"。

　　特罗凯的生产厂家是Roche　Pharma　(Schweiz)　Ltd(罗氏制药)，是经过国家药监局合法认证的药品，在药监局官网可以查询得知本品的原注册证号H20120102，分包装批准文号国药准字J20120060，所以本品属于进口药，患者在购买的时候一定要认准正品。

　　靶向药物特罗凯的药理毒理

　　药理作用：

　　厄洛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体I(也称为HER1)的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼可有效抑制细胞内的EGFR 磷酸化，EGFR 通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在非临床试验模型中，EFGF 磷酸化的抑制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。

　　毒理研究：

　　慢性毒性实验研究显示，至少在一种动物种属中出现了角膜病变(萎缩，溃疡)，皮肤病变(滤泡变性、炎症、红肿和脱毛)，卵巢萎缩，肝组织坏死，肾乳头坏死和肾小管扩张，和胃肠道反应(延迟胃排空和腹泻)。红细胞参数下降，白细胞参数(主要为嗜中性粒细胞)增加。出现了用药相关的ALT、AST 和胆红素升高。上述反应均发生在临床的药物暴露水平之下。

　　厄洛替尼在UV 照射下有轻微光毒性。在一系列体外实验(细菌突变、人淋巴细胞染色体畸变和哺乳细胞突变)和体内小鼠骨髓微核实验中分析了厄洛替尼的遗传毒性，结果未发现有遗传毒性。

　　根据厄洛替尼的作用模式认为它具有潜在的致癌性。在临床前研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在遗传毒性研究中，厄洛替尼既无遗传毒性，也无致畸变作用。已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究，6 个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。

　　生殖毒性试验结果显示出现了生殖发育毒性(如大鼠的胚胎毒性、胚胎再吸收和家兔的胎仔毒性;大鼠胎仔生长减缓和存活下降)，但未见致畸性和对生育力有影响。这些反应均发生在临床治疗的有关浓度。

　　当家兔厄洛替尼血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度(每日150mg 的AUC)3 倍时可以出现母体毒性导致胚胎/胎儿死亡和流产。器官形成期间给药血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度(根据AUC)时在家兔和大鼠中不会增加胚胎/胎儿死亡和流产。但是雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受30mg/m2/d 到60mg/m2/d 的厄洛替尼(根据mg/m2 计算相当于临床剂量的0.3-0.7 倍)可以引起早期吸收而导致成活胎儿数量下降。