罗红霉素胶囊注意事项_服用罗红霉素胶囊应注意哪些事项
罗红霉素胶囊适用于敏感菌株引起的感染。下面是学习啦小编给大家整理的罗红霉素胶囊注意事项,供大家阅读!
罗红霉素胶囊注意事项
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期随访肝功能。
罗红霉素胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:罗红霉素胶囊
商品名称:罗红霉素胶囊(扬子江)
英文名称:Roxithromycin Dispersible Capsules
【主要成份】 本品主要成份为:罗红霉素。
【成 份】
化学名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性 状】 本品内容物为白色或类白色的粉末和颗粒。
【适应症/功能主治】 1.适用于敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染,(2)下呼吸道感染,(3)耳鼻喉感染,(4)泌尿生殖系统感染,(5)皮肤软组织感染,(6)儿科感染。 2.也可用于支原体、衣原体及军团群引起的感染。
【规格型号】150mg*12s
【用法用量】口服。成人每次0.15g(1粒),每日2次。24-40公斤的儿童每次0.1g,每日2次。12-23公斤的儿童每次50mg,每日2次。或遵医嘱。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)。
【禁 忌】对本药过敏者禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】 1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素,抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强,对肺炎衣原体,肺炎支原体,溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强,本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】每盒12粒。
【有 效 期】36 月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H10970292
【生产企业】扬子江药业集团有限公司
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