卡泊三醇软膏的不良反应

时间：2017-07-10 18:02:00 崇基15由分享

　　卡泊三醇软膏用于寻常型银屑病的局部治疗，但是很多人都不知道卡泊三醇软膏的不良反应是什么?下面是学习啦小编为你整理的卡泊三醇软膏的不良反应的相关内容，希望对你有用!

　　卡泊三醇软膏的不良反应

　　非常常见 >1/10

　　常见 >1/100并且<1/10

　　少见 >1/1000并且<1/100

　　罕见 >1/10000并且<1/1000

　　非常罕见<1/10000

　　最常报道的不良反应多为皮肤反应。特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。

　　根据临床数据，达力士®软膏的不良反应发生率约为15%左右。

　　瘙痒症，皮肤刺激，灼烧感，刺痛感，皮肤干燥，红斑和皮疹较常见。接触性皮炎，湿疹，银屑病恶化少见。

　　局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。

　　达力士®乳膏、软膏和头皮搽剂上市后数据

　　非常罕见有报道暂时性皮肤色素沉着、暂时性光敏反应，过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿、眼周水肿或面部水肿。罕有出现口周皮炎。

　　根据上市后数据，不良反应的总报道率非常低。大约为1:10000例患者。

　　McdDRA SOC列出了不良反应，单个不良反应根据报道的出现频率顺序列出。

　　皮肤和皮下组织不适

　　瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹*、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿。

　　*不同类型皮疹已有报道，如：鳞状的、红斑的、斑丘疹的、脓疱的。

　　代谢和营养紊乱：

　　高钙血症、高钙尿症。

　　卡泊三醇软膏的注意事项

　　软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。

　　有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。

　　按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g)，则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。

　　在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。

　　本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。

　　卡泊三醇软膏的药理作用

　　药理作用：

　　本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞(角脘细胞)增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。

　　毒理研究：

　　本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。

　　在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天(按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。

　　在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义)，提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。