输奥硝唑的不良反应

时间：2017-06-28 13:33:18 崇基15由分享

　　奥硝唑用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，那么输奥硝唑的不良反应是什么呢?下面是学习啦小编为你整理的输奥硝唑的不良反应的相关内容，希望对你有用!

　　输奥硝唑的不良反应

　　本品通常具有良好的耐受性，用药期间可能会出现下列反应：

　　1.消化系统：包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等;

　　2.神经系统：包括头晕及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等;

　　3.过敏反应：如皮疹、瘙庠等;

　　4.其他：白细胞减少等。

　　奥硝唑的药典标准

　　来源(名称)、含量(效价)

　　本品为1-(3氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品计算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

　　性状

　　本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭，味苦;遇光色渐变黄。

　　本品在乙醇中易溶，在水中略溶。

　　熔点

　　本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为86～90℃。

　　鉴别

　　(1)取本品约0.1g，加硫酸溶液(3→100)5ml溶解后，加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。

　　(2)取本品约0.1g，加水10ml与氢氧化钠试液2ml，加热煮沸5分钟，放冷，加稀硝酸2ml，滴加硝酸银试液即生成白色沉淀。

　　(3)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定，在230nm与312nm的波长处有最大吸收，在262nm的波长处有最小吸收。

　　(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)[2] 。

　　检查

　　1乙醇溶液的澄清度与颜色

　　取本品0.50g，加乙醇10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色;如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA 第一法)比较，不得更深。

　　2氯化物

　　取本品0.3g，依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA)，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

　　3硫酸盐

　　取本品1.0g，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

　　4铵盐

　　取本品67mg，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K)，应符合规定(0.03%)。

　　5有关物质

　　取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，摇匀，作为对照溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑(杂质Ⅰ)对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg的溶液，作为对照品溶液;取供试品溶液适量加热回流1小时，放冷，取此溶液与上述对照品溶液1：1混合，摇匀，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm，5μm，或效能相当的色谱柱)，以甲醇-水(20：80)为流动相，检测波长为318nm。取系统适用性溶液20μl，注入液相色谱仪，奥硝唑峰的保留时间约为24分钟，杂质Ⅰ峰、热降解产物Ⅰ峰(相对保留时间约为0.28)、热降解产物2峰(相对保留时间约为0.56)、奥硝唑峰各峰之间的分离度均应符合要求。再取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱蜂，按外标法以峰面积计算，不得过0.2%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)[2] 。

　　6干燥失重

　　取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

　　7炽灼残渣

　　取本品1.0g，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。

　　8铁盐

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，水浴蒸干，再加稀盐酸4ml，微热溶解后，用水30ml分次洗入50ml纳氏比色管中，再加过硫酸铵50mg，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G)，与标准铁溶液2.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深(0.002%)。

　　9重金属

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之十[2] 。

　　含量测定

　　取本品约0.2g，精密称定，加醋酐30ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.96mg的C7H10ClN3O3[2] 。

　　类别

　　抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药。