吃罗红霉素不良反应

　　可能大家都吃过罗红霉素，因为罗红霉素还是挺有用的药物，但是你们知道吃罗红霉素不良反应是什么吗?下面是学习啦小编为你整理的吃罗红霉素不良反应的相关内容，希望对你有用!

　　吃罗红霉素不良反应

　　罗红霉罗红霉素的不良反应轻微，且发生率较低(总发生率约为4%)。

　　1.较为多见腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状，但发生率明显低于红霉素。

　　2.偶见轻微的皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热等过敏反应。

　　3.少数患者用药后偶可出现肝功能异常。

　　4.少数患者用药后偶有头痛、头晕等症状。

　　罗红霉素的药典标准

　　鉴别

　　(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》786图)一致。如不一致时，可取本品适量，加丙酮适量，溶解，在室温挥发至干，测定。

　　检查

　　1碱度

　　取本品0.1g，加水150ml，振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)，pH值应为8.0～10.0。

　　2有关物质

　　取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液;照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除二甲基甲酰胺峰(用流动相制成0.001%的二甲基甲酰胺溶液同法测定，按保留时间定位)外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)，供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。

　　3残留溶剂

　　甲醇与丙酮

　　取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加二甲基亚砜5ml使溶解，密封，作为供试品溶液：精密称取甲醇和丙酮适量，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含甲醇0.12mg、丙酮0.20mg的混合溶液，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度40℃，维持5分钟，以每分钟30℃的速率升至200℃，维持3分钟;检测器温度为250℃;进样口温度为230℃;顶空瓶平衡温度为105℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰间的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定。

　　二甲基甲酰胺

　　精密称取本品适量，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液;精密称取二甲基甲酰胺适量，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含二甲基甲酰胺45μg的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第三法)测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱：起始温度为120℃，维持4分钟，以每分钟30℃的速率升至200℃，维持5分钟;检测器温度为250℃;进样口温度为230℃;精密量取供试品溶液与对照品溶液各1.0μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，应符合规定。

　　4水分

　　取本品，照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定，含水分不得过3.0%。

　　5炽灼残渣

　　取本品1.0g，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。

　　6重金属

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定

　　照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。

　　1色谱条件与系统适用性试验

　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.067mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈(65：35)为流动相：检测波长为210nm。取罗红霉素对照品和红霉素标准品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，罗红霉素峰的保留时间约为14分钟，其与红霉素峰的分离度应不小于15.0，罗红霉素峰与相对保留时间约为0.95处杂质峰的分离度应不小于1.0，与相对保留时间约为1.2处杂质峰的分离度应不小于2.0。

　　2测定法

　　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取罗红霉素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　类别

　　大环内酯类抗生素。

　　贮藏

　　密封，在干燥处保存。

　　制剂

　　(1)罗红霉素干混悬剂 (2)罗红霉素片(3)罗红霉素分散片 (4)罗红霉素胶囊 (5)罗红霉素颗粒

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