头孢尼西钠的不良反应

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　　头孢尼西钠的不良反应

　　头孢尼西钠通常耐受较好，最常见的不良反应为肌肉注射时的疼痛感。发生率大于1%的不良反应有：

　　注射部位反应：疼痛不适，静脉注射部位烧灼感、静脉炎;

　　血液系统：血小板增加，嗜酸性粒细胞增多;

　　肝功能实验室检查异常：碱性磷酸酶增加、血清转氨酶(ALT、AST)增加、乳酸脱氢酶(LDH)增加，谷氨酰胺转肽酶(GGTP)增加;

　　发生率小于1%的不良反应有：过敏引起的荨麻疹

　　过敏反应：发热、皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑、肌痛、变态反应、Stevens-Johnson综合征等; 胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、伪膜性结肠炎;

　　血液系统：白细胞减少、中性白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、Coombs’实验阳性

　　肾毒性：偶见血尿素氮、肌酐值升高，间质性肾炎，少有急性肾衰的报道;

　　中枢神经：抽搐(大剂量或肾功能障碍时)、头痛、精神紧张;

　　神经肌肉骨骼：关节疼痛。

　　其他：念珠菌病。

　　头孢尼西钠的药物相互作用

　　1、与其他头孢菌素及氨基糖甙类抗生素联用时曾报道有中毒性肾脏损害出现。不能与氨基糖甙类药物放于同一注射容器中给药。

　　2、与丙磺舒联用时，可减慢肾排泄，提高血药浓度水平，并导致毒性。

　　3、与强效利尿剂联用时，可导致肾毒性增加。

　　4、四环素、红霉素及氯霉素可降低该药物的作用。

　　5、与酒精同时使用时，该药物可能引发紊乱反应。

　　6、头孢尼西可降低口服避孕药的作用。应采用其他有效避孕方法。

　　7、对实验检查值的干扰，Coombs实验假阳性增高

　　头孢尼西钠的毒理研究

　　遗传毒性：致突变研究(包括Amse试验、小鼠微核试验)结果均为阴性。生殖毒性：具有甲硫四氮唑侧链的β-内酰胺类抗生素曾出现导致青春期前的大鼠睾丸萎缩的情况，从而引起进入成熟期后精子发生减少和生育能力下降。头孢尼西含有一个甲硫四氮唑部分，在相同条件下使用对幼年、青春期及成年雄性大鼠的生殖系统无不良影响。

　　致癌性：本品的动物长期致癌性研究尚未进行。

　　头孢尼西钠的药代动力学

　　静注头孢尼西1.0g后，平均血浆峰值为129～148mg/L。静注0.5g及2.0g血浆浓度峰值分别为91～95mg/L及270～341mg/L。肌注0.5g及1.0g，亦有较高的血浆浓度峰值分别为49～62mg/L及67～126mg/L。头孢尼西的表观分布容积为5.7～10.8L，与血浆蛋白结合率较高，约为98%。可在大量组织和液体中，包括外科伤口液体、子宫组织、骨、胆囊、胆汁、前列腺组织、心耳，以及脂肪组织达到治疗浓度。

　　头孢尼西钠针剂

　　头孢尼西不被代谢，以原型经尿道排泄，24小时后尿液回收率为84%-98%。肾脏消除率为1.08-1.32L/h,总血浆消除率为1.26-1.38L/h。在正常肾功能患者中，静注及肌注本品后，其血浆半衰期分别为2.6-4.6小时及4.5-7.2小时。本品与丙磺舒联用后，可导致血浆浓度峰值升高，且半衰期延长至7.5小时。在严重肾衰竭患者中，头孢尼西的半衰期延长至65-70小时。