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米诺地尔溶液的不良反应

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  米诺地尔溶液的不良反应

  本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

  米诺地尔溶液的禁忌

  对米诺地尔或本品其它任何一种成份过敏者禁用。

  米诺地尔溶液的注意事项

  病人在考虑使用米诺地尔溶液治疗前必须进行病史和体检。医生必须确定患者具有正常的头皮。

  尽管米诺地尔溶液的临床试验没有证据显示吸收的米诺地尔足以导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收并可能存在心动过速,心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。

  原有心脏病病史的患者应当意识到使用米诺地尔溶液可能病情恶化。

  使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。

  本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的皮肤,粘膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。

  意外使用本品会导致严重的不良反应。应将本品放置在远离小孩能拿到的地方。

  伴有皮肤病或那些同时使用局部皮质甾醇或其他皮肤用品的患者使用5%米诺地尔溶液的效果尚不明确。

  米诺地尔溶液的药代动力学

  我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。

  据国外研究资料(RogaineTM)说明书介绍,米诺地尔溶液皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔片口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4天内被清除。局部应用RogaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢,转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄。

米诺地尔溶液的不良反应

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