富马酸氯马斯汀片的不良反应

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　　富马酸氯马斯汀片的不良反应

　　一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。

　　富马酸氯马斯汀片的禁忌

　　下呼吸道感染(包括哮喘)患者禁用。

　　富马酸氯马斯汀片的注意事项

　　用药期间不宜驾驶车辆、高空作业、从事危险工种、操作精密机器。

　　孕妇及哺乳期妇女用药：

　　孕期及哺乳期妇女慎用。

　　儿童用药：

　　新生儿、早产儿禁用。

　　老年用药：

　　老年人对成人常规剂量较敏感，易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕，应酌情减量。

　　富马酸氯马斯汀片的药物相互作用

　　可增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。

　　富马酸氯马斯汀片的药物过量

　　过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

　　富马酸氯马斯汀片的药理毒理

　　1.药理作用

　　本品为H1受体拮抗剂，能抑制毛细血管的渗透性，可迅速止痒。本品尚具抗胆碱和镇静作用。

　　富马酸氯马斯汀片的药代动力学

　　本品口服经消化道迅速吸收，服药后30分钟起效，血药浓度于2～5小时达峰，作用可持续12小时，分布于肝、肾、肺、脾等脏器较多。本品t1/2为21小时，在肝中代谢成单甲基化、双甲基化产物，或与葡糖醛酸结合，以代谢物和少量原形药物形式主要由尿和粪便中排泄，少量药物可出现于乳汁中。

　　富马酸氯马斯汀片的鉴别

　　(1)取本品，加微温的乙醇溶液(8→10)制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液;另取富马酸氯马斯汀对照品，同法制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以异丙醚-甲酸-水(70:25:5)为展开剂，展开，晾干，在100℃加热30分钟，取出，放冷，在紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液主斑点的位置应与对照品溶液主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集514图)一致。

　　富马酸氯马斯汀片的检查

　　甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品100mg，加甲醇10.0ml使溶解，溶液应澄清无色;如显浑浊，与对照液(取0.00002mol/L氯化钠溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml和0.1mol/L硝酸银溶液1.0ml，混匀，在5分钟内使用)比较，不得更浓;如显色，与比色液〔取1体积比色用三氯化铁溶液-硫酸铜溶液-氯化钴溶液-水(6:1:1:42)和3体积水混合均匀〕比较，不得更深。

　　酸度 取本品1.0g，加水10ml制成混悬液，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为3.2-4.2。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。

　　重金属 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 有关物质 取本品100mg，加三氯甲烷-甲醇(1:1)5.0ml使溶解，作为供试品溶液;精密量取适量，加三氯甲烷-甲醇(1:1)稀释成每1ml含0.10mg、0.06mg与0.02mg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(90:10:1)为展开剂，展开，室温下干燥，喷以稀碘化秘钾试液，然后喷以过氧化氢试液，显色后检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液比较，杂质总量不得大于1.0%，且其中任何一个杂质斑点不得大于0.5%。