澳美阿莫西林克拉维酸钾说明书

时间：2017-07-11 12:10:18 崇基15由分享

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　　澳美阿莫西林克拉维酸钾说明书

　　【药品名称】奥先(阿莫西林克拉维酸钾片(7:1))

　　【通用名】阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

　　【商品名】奥先

　　【成分】

　　本品为复方制剂，每片含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)和克拉维酸钾(按C8H9NO5计)分别为0.875g和0.125g。

　　【适应症】本品适用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成的感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎等; 下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作(特别是严重者)及支气管肺炎; 生殖泌尿道及腹腔感染：膀胱炎、流产感染、盆腔炎或产后脓血症，腹腔脓毒症; 皮肤及软组织感染：蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的齿龈脓肿合并蜂窝组织炎。上述疾病的致病菌属中某些菌株产生β-内酰胺酶，使之对单独使用阿莫西林不敏感。本品可用于治疗阿莫西林敏感菌及产β-内酰胺酶的阿莫西林敏感菌引起的混合感染。这些感染无需增加其他抗β-内酰胺酶的抗生素。

　　【包装规格】1.0g(7：1)

　　【用法用量】

　　治疗感染用量：成人和12岁以上儿童：严重感染(包括慢性及反复发作的泌尿道感染、下呼吸道感染)患者：每日两次，每次1片。治疗可从给予注射剂开始，然后继续用口服制剂治疗。根据症状调整疗程，未经重新检查，本品治疗不得超过14天。老年患者：无须调整剂量，但有显著肾功能不全患者除外(见肾功能损害患者用量部分)。肾功能损害患者的用量：对于肾小球率过滤>30ml/min的患者，无须调整剂量。对于肾功能轻度损害(肌酐清除率>30ml/min)的患者，无须调整剂量。肝功能损害用量：谨慎用药，定期检测肝功能。目前尚无足够数据支持肝功能损害患者使用推荐剂量。口服用药：药片应完整吞下，不可咀嚼，如需要可掰成两半后吞服，开始用餐时服用，可减少胃肠道的不适，并可得到最佳吸收。

　　【不良反应】

　　本品不良反应不常见，而且多数程度较轻，呈一过性。偶有腹泻、消化不良、恶心、呕吐等胃肠道反应，罕见生殖泌尿系统、肝脏不良反应。偶尔出现皮疹等过敏反应。如有上述病症出现，应立即停药。

　　【禁忌】

　　青霉素过敏者禁用本品。对其他β-内酰胺类抗生素，如：头孢菌素过敏者禁用本品。既往曾出现与本品或青霉素类药物相关的胆汁淤积性黄疸或肝功能障碍者，禁用本品。

　　【注意事项】

　　有一些病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，对肝功能损害的病人，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重、可逆性的胆汁淤积性黄疸，这种症状和体征可能在停药几周后变得不明显。有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应(过敏性休克)，此反应可能更见于有青霉素过敏史者(请参见禁忌)。传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生红斑性皮疹。长期使用本品可能会造成耐药菌过度生长。尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。对机械操作能力的影响：未知。

　　【孕妇用药】

　　动物(小鼠及大鼠)生殖毒性研究表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。本品用于孕妇病例有限。与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠头三个月内。哺乳期可以使用本品。分泌到乳汁中的微量本品，除了过敏的危险性外，对哺乳期的婴儿无已知危害。

　　【药物相互作用】

　　有报道某些患者使用本品可延长出血时间及凝血酶原时间，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。与其他广谱抗生素一样，本品与口服避孕药合用可降低后者药效，应事先警告患者。虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇合用可能增加皮肤过敏反应。

　　【药理作用】

　　本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨卞西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用;克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。体外试验和临床使用结果均表明，本复方对革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌;革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、卡他莫拉克氏菌均有效。

　　【批准文号】C20130011