异乐定的药品说明书
异乐定适应症为冠心病的长期治疗;心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防，那么异乐定的药品说明书你知道是什么样的吗?下面是学习啦小编为你整理的异乐定的药品说明书的相关内容，希望对你有用!
异乐定的药品说明书
【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)
曾用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊
商品名称：异乐定
英文名称：Lsosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(IV)
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshijiaonang(IV)
【成份】化学名称：1,4：3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯 化学结构式：分子式：C6H9NO6 分子量：191.14
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色小丸。
【适应症】冠心病的长期治疗 ;心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防 ;与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格】50mg
【用法用量】除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒(50mg)用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生长效制剂-单硝酸异山梨酯(如艾复咛20mg)早晚各半片以明显减少上述症状。
【不良反应】使用本品盒常见的不良反应为头痛(≥10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见体位性低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。少见(≥0.1%-<1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥落性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。少见循环衰竭现象(常伴有心动过缓和晕厥)。少见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。非常罕见硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的胃部灼热的报道。在使用本品治疗期间，因为可使换气不良的肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致暂时性的低氧血症，特别是对于冠心病患者，这个现象可能会导致心肌缺氧。
【禁忌】详见说明书。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期(3个月内)的妇女禁用，怀孕期间除非明确必需且在医生的监督下方可使用异乐定，哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。
【老年用药】无证据表明老年人用药需调整剂量。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】大鼠和小鼠分别灌胃给予 1965和2581mg/kg的单硝酸异山梨酯可见明显的死亡。人类使用本品过量的临床症状有:有血压≤90mmHg、苍白、出汗、脉搏微弱、心动过速、直立时轻度头晕、头痛、虚弱、头昏、恶心，呕吐、腹泻、以及使用其他有机硝酸盐药物的患者曾报告的高铁血红蛋白血症。单硝酸异山梨酯可生物转化释放亚硝肖基离子，可能引起高铁血红蛋白血症和发钳、呼吸急促、焦虑、意识丧失、心脏停博。极高剂量可造成颅内压升高而出现脑部症状。常规措施 停止用药;硝酸盐引起的低血压的常用处理方法:患者应保持水平体位，头低位，脚抬起给氧 增加血容舅(例如输液) 针对休克的治疗(患者应严密监护) 特殊措施 如果血压很低，给予去甲肾上腺素或肾上腺素等拟交感神经药。高铁血红蛋白血症的治疗:使用维生素C、亚甲基蓝或甲苯胺蓝给氧(如果必要)人工通气 透折(如果必要) 复苏 如果出现呼吸和循环停止，请立即采用复苏术。
【药理毒理】药理作用单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酷的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量;同时还可以通过促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥杭心肌缺血作用。毒性研究 大鼠和犬分别服用单硝酸异山梨醋78和52周，分别在405和90mg/kg水平下出现毒性反应。
【药代动力学】本品中的小丸在服药后迅速释放30%，其余70%以缓释方式释放。单硝酸异山梨酯口服迅速且完全，服用本品25mg，生物利用度我速释制剂的80-90%。若与食物同时服用，吸收未收明显影响。表观分布容积大约为50L，消除半衰期为4-5小时。单硝酸异山梨酯广泛代谢为NO和山梨醇，前者为活性成分，后者为无活性成分。微量的单硝酸异山梨酯和山梨醇经肾排泄。单次给予本品25mg, Cmax为216ng/ml,Tmax为0.75h。健康志愿者和慢性稳定型心绞痛患者的药代特征相似。
【贮藏】密封(10~30℃)保存。
【包装】铝塑包装，10粒/盒，20粒/盒。
【有效期】60个月。
【执行标准】WS1-(X-116)-2006Z
【批准文号】国药准字H20031224
异乐定的疗程
对于单硝酸异山梨酯缓释胶囊的用法用量是缓释胶囊50mg，每日早饭后服1次。暂时还没有明确的疗程时间表。所以，建议听取专业医生的意见来进行用药，这样才能获得最佳效果。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。用法用量是缓释胶囊50mg，每日早饭后服1次。
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥
注意事项低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
异乐定的疗效
静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊主要用于冠心病的长期治疗;预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心梗后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
同时，单硝酸异山梨酯缓释胶囊每日清晨口服40mg。副作用明显时，可改用每次20mg，每日2次。每日服用40mg疗效不明显时，可增至每日60mg。
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