去感热注射液的说明书

时间：2017-07-03 11:36:58 崇基15由分享

　　去感热注射液清热解毒，发汗解表。用于上呼吸道感染引起的高热症，那么去感热注射液的说明书你知道吗?下面是学习啦小编为你整理的去感热注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!

　　去感热注射液的说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：去感热注射液

　　【剂型】注射剂

　　【主要成份】

　　芦竹根、青蒿、竹叶柴胡、石膏。辅料为聚山梨酯80。

　　【适应症】

　　清热解毒，发汗解表。用于上呼吸道感染引起的高热症。

　　【规格】

　　每支装2ml

　　【不良反应】

　　有个别患者发生过敏性休克、荨麻疹。

　　【用法用量】

　　肌内注射。一次2-4ml，一日2-3次，或遵医嘱。

　　【禁忌】

　　对本品过敏或过敏体质者禁用。

　　【注意事项】

　　1.本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。

　　2.本品为纯中药制剂，保存不当可能会影响质量，故使用前应对光检查，若发现溶液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能作用。

　　孕妇及哺乳期妇女用药慎用。

　　儿童用药儿童应在医师指导下服用。

　　老人用药尚不明确

　　【药物相互作用】

　　如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药理毒理】

　　1.退热：去感热注射液对疫苗所致的大耳白兔发热有明显的解热作用，去感热注射液对体温的影响主要通过下列途径：

　　(1)通过促进内源性肾上腺皮质激素的释放抑制促肾上腺皮质激素的释放，从而使下丘脑Na+/Ca2+比值下降，导致cAMP含量下降进而使体温下降。稳定细胞溶酶体膜使前列腺素PG2释放减少导致体温下降。

　　(2)去感热注射液中的活性离子钙能直接影响下丘脑中Na+/Ca2+比值，使其比值下降从而产生迅速的降温作用。

　　2.抗炎：明显抑制小白鼠二甲苯所致耳肿胀;明显减轻小鼠腹腔注射1%的醋酸溶液引起的毛细血管渗透性，实验表明，去感热注射液24ml/kg,肌肉注射与对照组相比，有非常显著的差异，说明去感热注射液有明显的抗炎作用，去感热注射液抗炎作用机理在于直接刺激肾上腺皮质，使内源性糖皮质激素分泌增加和提高糖皮质激素受体的亲和力进而提高机体的抗炎能力。

　　3.抗病毒：结果表明去感热注射液对流感病毒甲3型的灭活作用明显优于病毒唑，对Adv3型和RSV的灭活作用与病毒唑一致。

　　4.抑菌：抑菌试验及临床试验表明，去感热注射液对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、产气杆菌等细菌有较好的抑菌作用。

　　5.无痛性：低渗溶液，渗透压为124Mosm/kgH2O,100ML含钾0.04g，含钙0.001g，注射部位无明显疼痛。

　　【药代动力学】

　　未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【贮藏】

　　密闭，防潮。

　　【有效期】

　　24个月

　　【批准文号】国药准字Z51021806

　　去感热注射液的含量测定

　　精密量取本品50ml，置分液漏斗中，加氨试液调节pH值约至10，用氯仿振摇提取6次(30、20、20、15、15、15ml),合并氯仿液，蒸干，残渣用0.1mol/L盐酸溶液50ml分次溶解并洗涤，滤过，滤液并入烧杯中，不断搅拌，并缓缓滴加硅钨酸试液约2ml至不再生成沉淀，静置过夜，用干燥至恒重的G4垂熔坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤，每次20ml，至洗液不再对生物碱显沉淀反应(取去感热注射液20ml,用氨试液调pH值至10,用氯仿提取3次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干,残渣加0.1mol/L的盐酸分次洗涤,滤过,滤液定容至20ml，用于检验洗涤液中是否含有硅钨酸)，在105℃干燥至恒重,精密称定，计算，即得。

　　本品每1ml含总生物碱以硅钨酸盐计算，应不少于0.5mg。

　　去感热注射液的鉴别

　　(1)取本品20ml,用稀盐酸调pH值至2～3，加乙醚10ml，振摇提取，弃去乙醚液，水液加氨试液pH值至9～10，加氯仿20ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦竹根对照药材2g,加水30ml,煮沸20分钟,滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-二乙胺(9:1)为展开剂,展开，取出，晾干，以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml，加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过,滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材2g,加乙醚15ml,回流提取25分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1%三氯化铁的0.5mol/L盐酸溶液，在105℃加热约10分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同颜色的斑点。