阿莫仙颗粒说明书
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阿莫仙颗粒说明书
【药品名称】
通用名称：阿莫西林颗粒
商品名称：阿莫西林颗粒(联邦阿莫仙)
英文名称：Amoxicillin Capsules
【主要成份】 本品主要成份为阿莫西林。
【成 份】
分子式：C16H19N3O5S·3H2O
分子量：419.46
【性 状】 本品为颗粒和粉末。气芳香，味甜。
【适应症/功能主治】 阿莫西林适用于敏感菌(内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的急性支气管炎、肺炎、等下呼吸道感染。 5、急性单纯性淋病。 请详见说明书。
【规格型号】0.125g*12袋
【用法用量】口服： 1.成年人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。 2.小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。 3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假性膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】 1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现呈假 阳性。 5.下列情况应慎用： 1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【儿童用药】 1.儿童用量请咨询医师或药师。 2.儿童必须在成人监护下使用。
【老年患者用药】应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】1.口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时; 2.本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。 3.本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【包 装】12袋/盒。
【有 效 期】24 月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H44024970
阿莫仙颗粒的服用方法
口服。撕开小袋，把药粉倒入适量的凉开水中，摇匀，即可服用。
小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。
阿莫西林颗粒儿童参考用量
年龄0.125g/袋/次
一周岁以内0.5袋
1-3周岁1袋
3-5周岁1.5袋
5-10周岁2袋
10周岁以上2-3袋
每日用量：每日3次或遵医嘱。
成人：一次0.5g(4袋)，每6～8小时1次.一日剂量不超过4g(32袋)。
阿莫仙颗粒是否处方药
阿莫西林颗粒(外文名称：AmoxicillinGranules)，处方药、西药、颗粒剂，国家基本药物，非医保药。该品为颗粒剂，内容物为白色、类白色或淡黄色颗粒和粉末，气芳香、味甜。主要用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。需要注意的是，青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
阿莫西林，用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者，敏感细菌所致的尿路感染及肺炎球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和流感杆菌所致的耳、鼻、喉感染和软组织感染等。
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