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小儿氨溴索口服液说明书

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  小儿氨溴索口服液用于急、慢性呼吸疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难,那么小儿氨溴索口服液说明书是什么样的呢?下面是学习啦小编为你整理的小儿氨溴索口服液说明书的相关内容,希望对你有用!

  小儿氨溴索口服液说明书

  【药品名称】

  通用名称:小儿氨溴索口服液

  商品名称:小儿氨溴索口服液

  英文名称:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

  【主要成份】 盐酸氨溴索。

  【成 份】

  化学名:4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐

  分子式:414.6

  分子量:CHBrNO·HCL

  【性 状】 本品为无色或微黄 色澄清液体,味甜,气香。

  【适应症/功能主治】 适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难。

  【规格型号】10ml:30mg*60袋

  【用法用量】口服。每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次。

  【不良反应】通常有良好的耐受性,只有极少数患者有轻度的胃肠不适(如恶心,呕吐,消化不良,腹泻)及过敏反应(如皮疹,罕见血管神经性水肿),罕见头痛及眩晕等。

  【禁 忌】对Ambroxol过敏者禁用。

  【注意事项】 1.如支气管运动机能受阴和大量分泌物时(如少见的恶性纤毛综合症)应慎用本药,否则可能出现分泌物阻塞情况; 2.注意保存,勿让药品落入儿童手中。 3.肝、肾功能不全者谨慎用药

  【儿童用药】12岁以上儿童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12岁儿童:每次5ml(15mg),每日3次; 2-5岁儿童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次; 2岁以下儿童:每次2.5mg(7.5mg),每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童,长期服用者可减为每日2次。

  【老年患者用药】每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道,用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移;用大鼠作致畸研究,接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。

  【药物相互作用】 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  【药物过量】据报道短期高剂量输注氨溴索,发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

  【药理毒理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明,经口灌胃LD50为864.89mg/kg,死亡时间大部分在给后10~30分钟,因呼吸停止而死亡。

  【药代动力学】据文献报道,口服盐酸氨溴索后,经消化道迅速被吸收,约2~4小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢,血浆半衰期约7小时,口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

  【贮 藏】密封。

  【包 装】每盒60小袋。

  【有 效 期】36 月

  【批准文号】HC20070008

  小儿氨溴索口服液能否长期使用

  小儿氨溴索口服液为无色澄清液体,味甜,适用于痰液粘稠不易咳出者。

  病情不同,小儿氨溴索口服液的服用疗程也不同,然而是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用,不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期服用会有毒性作用,所以建议您不要长期服用某种药物,包括小儿氨溴索口服液。

  如果需要长期服用小儿氨溴索口服液的话,请详细咨询医师或者该患者的指导医师。在获得允许的情况下方好长期服用。

  小儿氨溴索口服液的使用方法

  只有正确的服用本品,才能使药效发挥到最好。本品的用法用量是:

  本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10ml,一日2次。

  12岁以下的儿童:

  6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次;

  2-6岁儿童:每次2.5ml,一日3次;

  1-2岁儿童:每次2.5ml,一日2次。


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