小葵花阿莫西林颗粒说明书

时间：2017-06-19 17:42:46 崇基15由分享

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　　小葵花阿莫西林颗粒说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：阿莫西林颗粒

　　商品名称：阿莫西林颗粒

　　英文名称：Amoxicillin Granules

　　【主要成份】阿莫西林。化学名称：(2S，5R，6R)—3，3—二甲基—6—[(R)—(—)—2—氨基—2—(4—羟基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫杂—1—氮杂双环[3.2.0]庚烷—2—甲酸三水合物。

　　【成份】

　　分子式：C16HlgN30sS·3H20

　　分子量：419.46

　　【性状】本品为白色、类白色或淡黄色的颗粒和粉末。气芳香、味甜。

　　【适应症/功能主治】用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

　　【规格型号】0.125g*16袋

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g(4袋)，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g(32袋)。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

　　【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

　　【禁忌】 1.青霉素过敏患者禁用。 2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

　　【注意事项】 1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 4. 下列情况下应慎用： (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。 (3)内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时 0.25～0.5g。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

　　【药物相互作用】 1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

　　【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

　　【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

　　【药代动力学】口服后迅速吸收，约75%~90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后的血药峰浓度分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，约为氨苄西林的2倍;达峰时间为2小时。食物对药物吸收的影响不显著。本品通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3。乳汁、汗液和泪液中含有微量。本品的分布容积为0.41L/kg。蛋白结合率为17%~20%。半衰期(t1/2)为1~1.3小时。单次口服本品250mg和500mg后，分别有24%和33%的给药量在肝内代谢。约60%的口服药量于6小时内以原形药经肾小球滤过和肾小管分泌，自尿中排出，20%的口服量则以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林浓度很高，口服250mg后尿中浓度达300~1300mg/L。部分药物经胆汁排泄，其浓度也高于氨苄西林。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】16袋/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批准文号】国药准字H43021865

　　小葵花阿莫西林颗粒是否催吐药

　　阿莫西林颗粒的具体适应症有1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病。

　　阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强。口服后药物分子中的内酰胺基立即水解生成肽键，迅速和菌体内的转肽酶结合使之失活，切断了菌体依靠转肽酶合成糖肽用来建造细胞壁的唯一途径，使细菌细胞迅速成为球形体而破裂溶解，菌体最终因细胞壁损失，水份不断渗透而胀裂死亡。

　　阿莫西林在水中微溶，在乙醇中几乎不溶，而且耐酸，在胃肠道吸收好，且不易受大部分食物影响。纤维会影响吸收，降低药效。因此，在服用此药期间不要吃高纤维食品，如燕麦，芹菜，胡萝卜等。

　　阿莫西林的半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90，较氨苄西林吸收更迅速完全，除对志贺菌效果较氨苄西林差以外，其余效果相似。

　　根据阿莫西林颗粒的功能主治和作用机理,可以知道阿莫西林颗粒不是催吐药，是抗生素类药物。有需要的患者可以考虑使用阿莫西林颗粒，使病情得到更好的治疗。

　　小葵花阿莫西林颗粒的保存方法

　　阿莫西林颗粒适用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

　　阿莫西林颗粒建议密封保存，一般药品在家保存最好别超过1年;在按照保存条件保存的基础上过期的药品，应严禁使用;此外，如果药品出现霉变、变色、裂开等性状改变，也该弃之不用。而医药专家指出：凡在高温下会变质或变形的药品都应放在2～10℃的低温环境中保存，夏季室内达不到要求时就要将这些药品放在冰箱中冷藏。同时已拆开过包装的而未服完的药品，为防止其变质，也建议放入冰箱中保存。某些中药材在夏季受潮后易生虫，所以放进冰箱保存是有效的方法。

　　值得注意的是，对一种青霉素过敏者可能对其它青霉素过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素过敏，用药前必须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。