罗红霉素软胶囊说明书
罗红霉素软胶囊用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎等,那么罗红霉素软胶囊说明书你想知道是什么样的吗?下面是学习啦小编为你整理的罗红霉素软胶囊说明书的相关内容,希望对你有用!
罗红霉素软胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:罗红霉素软胶囊
商品名称:罗红霉素软胶囊(天迅)
英文名称:Roxithromycin Soft Capsules
【主要成份】 本品主要成分为罗红霉素。
【成 份】
化学名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟基]红霉素
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性 状】 本品内容物为白色至淡黄色的混悬液。
【适应症/功能主治】 化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格型号】0.15g*12s
【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。儿童可直接服用,或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。成人:一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁 忌】对本品中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期随访肝功能。 6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 7.同时使用其他药品,请告知医生。 8.请放置于儿童不能够触及的地方。
【儿童用药】具体见用法用量。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至"P"位上,同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】0.15g*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20070302
罗红霉素软胶囊能长期服用吗
罗红霉素胶囊适用于化脓性链球菌引用于起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎等。
罗红霉素胶囊为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
罗红霉素胶囊不能长期服用,罗红霉素抗生素只要等体内病菌去除了就不要再服用了。副作用很多,像血细胞减少等等,危害最大的是长期服用抗生素会导致体内正常菌群失调,从而导致机会致病菌感染,就是平常不会使人生病或者对人体有益的细菌感染使人致病,还有就是可能导致治病细菌产生耐药性变异,使常规药物失去杀菌作用。这些的后果都是很严重的。
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