阿莫西林片说明书
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阿莫西林片说明书
【药品名称】
通用名称：阿莫西林片
商品名称：阿莫西林片
英文名称：Amoxicillin Tablets
【主要成份】 本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物。
【成 份】
分子式：C16H19N3O5S·3H2O
分子量：419.46
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.呼吸道感染。2.泌尿生殖道感染。3.皮肤软组织感染。4.急性单纯性淋病。5.尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病。
【规格型号】0.25g*12s*2板
【用法用量】口服。成人一次0.5g(2片)，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g(16片)。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g(1-2片);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g(1-2片)。
【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁 忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】 1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.传染性单核细胞增多症患者应用该品易发生皮疹，应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5.下列情况下应慎用： (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
【药代动力学】阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时，血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
【贮 藏】遮光，密闭干燥保存。
【包 装】铝塑包装，每板12片，每盒2板。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20083420
阿莫西林片容易伤牙
阿莫西林是儿科最常使用的一种抗生素，但美国密苏里大学科研人员发现：阿莫西林会导致小孩出现“牙氟中毒”。它是最常见的牙釉发育缺陷之一，由牙釉质形成时期过量接触氟化物所致，表现为门牙和臼齿上出现细小的斑点、凹陷与褐变，成年后容易患上多种牙病。
研究人员对579名新生儿进行了跟踪研究。结果发现，在12个月大时，已经有75%的婴儿服用过阿莫西林，到32个月大时这一数字增加到91%。当他们长到9岁时，24%的孩子上门牙出现氟中毒症状。此外研究人员还发现，年龄越小的服药者，牙齿受损的风险越高，出生后3~6个月内服用过阿莫西林的孩子门牙氟中毒的风险是其他孩子的2倍。专家认为：阿莫西林增进了氟化物对孩子牙齿的毒性，加重了“氟中毒”。虽然仅凭这项研究还不足以要求儿童停止使用阿莫西林，但它能提醒医生和父母在给孩子服用抗生素时要谨慎，婴儿阶段更是如此。
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