益康胶囊说明书_益康胶囊简介
益康胶囊是一种药品,主要功效用于冠心病、高脂血症、脑动脉硬化等。下面是学习啦小编给大家整理的益康胶囊说明书,供大家阅读!
益康胶囊说明书
适应症
冠心病,高脂血症,脑动脉硬化,甲状腺功能减退症,慢性支气管炎,心血管内科,神经内科,内分泌科,呼吸内科
用法用量
口服,一次2粒,一日三次。6天量。 三个月为一个疗程(15盒)。
偶见胃脘不适,口干,纳差,恶心。
药物鉴别
取本品内容物0.5g,置锥形瓶中,加1%盐酸溶液40ml溶解,加热回流1.5小时,取出,再加入活性炭0.5g,保温15分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴并吸取10ml置试管中,用2mol/L氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液各5ml,摇匀,立即置沸水浴中加热3分钟,冷却,应产生红棕色沉淀。
检查:重金属取本品内容物1g,照重金属检查法(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法)检查,含重金属不得过百万分之二十。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
含量测定
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品10mg,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水葡萄糖1mg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,置25ml量瓶中,分别加水至1.0ml,分别精密加入3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml,混匀,沸水浴中加热5分钟,取出,立即冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,以水为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤB),在520nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加热水50ml,水浴加热40分钟,取出,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液8m1,置沸水浴中加热40分钟,取出,放冷至室温,加酚酞指示液2滴,用饱和的氢氧化钠溶液调至微红色,加水稀释至刻度,摇匀,作为总糖供试品溶液。再精密量取上述续滤液6ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为还原糖供试品溶液。测定法精密量取总糖、还原糖供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“精密加入3,5---硝基水杨酸试液1.5ml”起,同法测定吸收度。用供试品溶液吸收度减去空白溶液吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的重量,以总糖减去还原糖重量,计算,即得。本品每粒含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25mg。
配制方法
3,5-二硝基水杨酸试液的配制:甲液:称取结晶酚6.9g,加10%氢氧化钠溶液15.2ml使溶解,加水至69ml,并在此溶液中加入亚硫酸氢钠6.9g。乙液:称取酒石酸钾钠255g,加10%氢氧化钠溶液300ml使溶解,再加1%3,5-二硝基水杨酸880ml,混匀。甲液与乙液混合,贮于棕色瓶中,7天后使用。
附注:
1、耙齿菌多糖粗提物的制备将耙齿菌丝深层发酵液离心滤过(每分钟转速200转)。菌丝加水(100℃)热提取2次,第一次6小时,第二次4小时,滤过,滤液和发酵液合并,减压浓缩(0.09mPa50℃)至原液的1/10,放冷至30-40℃,加乙醇使含醇量至65~70%,静置24小时,回收乙醇,残渣干燥,即得。
2、耙齿菌多糖粗提物的质量标准
关于益康胶囊
益康胶囊是以中药为主的复方制剂,疗效确切,适合长期服用。一清(除脂),二修(修复受损心肌细胞及血管内皮细胞),三调节(调节体内代谢平衡)功效有调节全身代谢,恢复细胞活力,改善心血管功能,健脑健身,延缓衰老,扶正固本。用于冠心病,高血脂症,脑动脉硬化,老年性视力减退。
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