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仁和人工牛黄甲硝唑胶囊说明书

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  仁和人工牛黄甲硝唑胶囊说明书

  【药品名称】

  通用名称:人工牛黄甲硝唑胶囊

  商品名称:人工牛黄甲硝唑胶囊(仁和)

  【主要成份】 本品为复方制剂,其组分为每粒含甲硝唑200mg,含人工牛黄5mg。

  【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为黄色或微黄色颗粒或粉末。

  【适应症/功能主治】 主要用于急性智齿冠周炎,局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

  【规格型号】24s

  【用法用量】口服。一次2粒.一日3次;儿童一次1粒,一日3次。

  【不良反应】 1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 2.其他常见的不良反应有: (1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应,皮疹、荨麻疹瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有发热、阴道念珠菌感染膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

  【禁 忌】 1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。 2.有活动性中枢神经疾病血液病患者禁用。 3.孕妇禁用。 4.饮酒者禁用。

  【注意事项】 1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。 2.使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。 3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。 4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。 6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。 7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。 8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 9.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。 10.重复一个疗程前,应做白细胞计数。

  【药物相互作用】 1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。    2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。    3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄。延长本品的血消除半衰期(t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。    4.本品可干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。    5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氯酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

  【贮 藏】密封。

  【包 装】24s/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批准文号】国药准字H36022263

  仁和人工牛黄甲硝唑胶囊厌用药怎样

  人工牛黄甲硝唑胶囊的主要成份是复方制剂,其组分为每粒含甲硝唑200mg;人工牛黄5mg。辅料:淀粉。

  人工牛黄甲硝唑胶囊口服吸收良好,生物利用度(F)80%以上。口服0.25g0.5g和2g后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L,12mg/L和40mg/L,达峰时间(tmax)为1~2小时。广泛分布于各组织和体液中,且能通过血一脑脊液屏障。唾液。胆汁,乳汁,羊水,精液,尿液,脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近。并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期,(t1/2)为7~8小时,60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合)。10%随粪便排泄,14%从皮肤排泄。

  人工牛黄甲硝唑胶囊厌氧菌感染用药合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

  使用人工牛黄甲硝唑胶囊中发现中枢神经系统不良反应,应及时停药。


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