儿童乳果糖口服液说明书

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　　儿童乳果糖口服液说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：乳果糖口服溶液

　　商品名称：乳果糖口服溶液

　　英文名称：Lactulose Oral Solution

　　【主要成份】 本品主要成分为乳果糖。

　　【成 份】

　　化学名：4 – O – β – D 吡喃半乳糖基– D –呋喃果糖。

　　分子式：C12H22O11

　　分子量：342.3

　　【性 状】 本品为无色至浅棕黄色澄清黏稠液体。

　　【适应症/功能主治】 用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病;用于治疗慢性功能性便秘。

　　【规格型号】10ml*10支

　　【用法用量】口服，成人一次10毫升，一日3次。

　　【不良反应】经临床使用除个别患者服用后稍感恶心外，无其它不适，经继续服药或用一倍水稀释后可消失。

　　【禁 忌】糖尿病患者慎用，对半乳糖不能耐受者不宜服用。阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。

　　【注意事项】 1.对本品过敏者禁用。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。 3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师。

　　【老年患者用药】服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期头三个月慎用。

　　【药物相互作用】尚不明确。

　　【药物过量】剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻，腹泻严重时应减少剂量，治疗初期容易发生。如服用过量，请立即向医务人员求助。

　　【药理毒理】 1.乳果糖系人工合成的不吸收性双糖，在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解成乳酸和醋酸，使肠道 乳果糖口服溶液pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。 2.乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是一种渗透性泻药，因为无肠道刺激性，亦可用于治疗慢性功能性便秘。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮 藏】遮光，密封保存。

　　【包 装】玻璃瓶装,每瓶10毫升。

　　【有 效 期】18 月

　　【批准文号】国药准字H10890057

　　儿童乳果糖口服溶液是中药吗

　　西药，相对于祖国传统中药而言，指西医用的药物，一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。

　　乳果糖口服溶液主要成分为乳果糖，乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。

　　乳果糖口服溶液在肝性脑病、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长，抑制蛋白分解菌;促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻;刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氮代谢。

　　根据以上分析，乳果糖口服溶液是属于中药的。