庆大霉素胶囊说明书

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　　庆大霉素胶囊说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：硫酸庆大霉素胶囊

　　商品名称：硫酸庆大霉素胶囊

　　英文名称：Gentamycin Sulfate Capsules

　　【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为每粒含硫酸庆大霉素(以庆大霉素计) 。

　　【性 状】 本品为胶囊剂，其内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

　　【适应症/功能主治】 抗感染药。适用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于腹部术前清洁肠腔。

　　【规格型号】24s

　　【用法用量】口服。成人一次80～160mg(8万～16万单位)，一日3～4次;小儿一日5～10mg，(5000单位～10000单位)/kg，分3～4次服用。

　　【不良反应】 1.少数病人服后可有恶心、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。 2.发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性：影响前庭;)。

　　【禁 忌】对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

　　【注意事项】 1.敏感菌所致的全身性感染应采用注射治疗。 2.下列情况应慎用本品：失水、第八对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害。 3.交叉过敏：对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。 4.交叉耐药：对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。 5.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。 6.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。 7.长期服用本品可能导致肠道菌群紊乱。 8.长期服用本品可能导致耐药菌过度生长。

　　【儿童用药】儿童肾功能不全，由于潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿慎用。

　　【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，老年患者慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇仍宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

　　【药物相互作用】 1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用。 2.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素等合用或先后连续应用，可增加耳毒性与肾毒性的可能性。 3.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。 4.与多粘菌素类合用或先后连续应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。 5.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】 氨基糖苷类抗生素。对革兰阴性及革兰阳性细菌都有良好的抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。 本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

　　【药代动力学】本品口服后吸收很少，在胃肠道中能达高浓度，稳定而持久，主要以原型随粪便排出。在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分与血清蛋白很少结合，主要分布于细胞外液，也可通过胎盘进入胎儿循环，但不易透过血-脑脊液屏障，在体内不代谢，主要经肾小球滤过排出。

　　【贮 藏】遮光，密闭保存。

　　【包 装】24s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文号】国药准字H50021644

　　孕妇可以服用庆大霉素胶囊吗

　　妊娠后，孕妇体内酶有一定的改变，对某些药物的代谢过程有一定的影响。药物不易解毒和排泄，可有蓄积性中毒，在孕早期胎器官形成时，药物对胎儿有一定的影响，故孕妇用药需要特别注意。

　　虽然本品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇仍宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。建议选取其他药物治疗，最好是让医生开药最为保险。

　　对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用，儿童肾功能不全，由于潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿慎用。而老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，老年患者也同样慎用。

　　孕妇用药有一定的风险。一些疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响，这时，就应权衡利弊，在医生指导下，合理用药。为了自身跟胎儿的健康，孕妇用药需要特别小心。