阿司匹林片的说明书

　　相信很多人都服用过阿司匹林片，但你们知道阿司匹林片的说明书长什么样的吗?下面是学习啦小编为你整理的阿司匹林片的说明书的相关内容，希望对你有用!

　　阿司匹林片的说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：阿司匹林片

　　商品名称：阿司匹林片

　　英文名称：Aspirin Tablets

　　【主要成份】 其化学名称为：2-(乙酰氧基)苯甲酸。

　　【成 份】

　　化学名：2-(乙酰氧基)苯甲酸。

　　分子式：C9H8O4

　　分子量：180.16

　　【性 状】 本品为白色片。

　　【适应症/功能主治】 1.镇痛、解热：缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经 痛，也用于感冒和流感等退热。本品公能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因， 故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2.抗炎、

　　【规格型号】0.5g*100s

　　【用法用量】 1.成人常用量 口服。 (1)解热、镇痛：一次0.3g～0.6g，一日3次，必要时可每4小时一次。 (2)抗炎、抗风湿：一日3～6g，分4次口服。 (3)建议手术前开始，一次100mg～300mg，一日1次。胆道蛔虫病：一次1g， 一日2～3次，连用2～3日;阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。 2.小儿常用量 口服。 (1)解热、镇痛：每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～ 10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时可每4～6小时一次。 (2)抗风湿：每日按体重80～100mg/kg，分3-4次服，如1-2周未获疗效，可根 据血要浓度调整剂量。有些病例需增至每日130 mg/kg。 (3)儿科皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)：开始每日按体重80mg/kg-100mg/kg， 每日3-4次;退热2-3天后改为每日30mg/kg，每日3-4次;症状解除后减少剂量至每日 3mg/kg-5mg/kg，每日一次，连续服用2月或更久。

　　【不良反应】一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(治疗风湿热)、尤 其当药物血浓度>200?g/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 (1)中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 ?g∕ml后出现。 (2)过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。 多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是 阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。 (3)肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250?g/ml 时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复，但有引起肾乳头坏死的报道。

　　【禁 忌】 下列情况应禁用：①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小 板减少症;③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性 水肿或休克者。

　　【注意事项】 (1)交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对， 必须警惕交叉过敏的可能性。 (2)对诊断的干扰：①长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性， 葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性;②可干扰尿酮体试验;③当血药浓度超过130?g∕ml 时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响;④用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰;⑤尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于 所用方法不同，结果可高可低;⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量 小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起出血的 报道;⑦肝功能试验，当血药浓度>250?g/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转 移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。⑧大剂量应用，尤其是 血药浓度>300?g/ml时凝血酶原时间可延长;⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低; ⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低;　大剂量应用本品时，用 放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果;　由于本 品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。 (3)下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时：②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺 陷者(本品偶见引起溶血性贫血);③痛风(本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可 能引起尿酸滞留);④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全 和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;⑤心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力 衰竭或肺水肿;⑥肾功不全时有加重肾脏毒性的危险;⑦血小板减少者。 (4)长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

　　【儿童用药】对幼年型类风湿性关节炎的儿童建议初始剂量90 mg/kg/day -130mg/kg/day，分次服 用，需要时可适当增加剂量(目标血浆水杨酸盐水平150??g/ml -300?g/ml)。高剂量时 (血药浓度>200??g/ml)的毒性反应发生率增加。

　　【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降，服用本品易出现毒性反应。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尽量避免使用。 (1)本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在 人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期 延长，也有增加过期产综合症及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿 出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭 锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥 用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重 过低)。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。 (2)本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度 可达173～483?g∕ml，故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。

　　【药物相互作用】(1)与其他非甾体抗炎药同用时疗效并不加强，因为本品可以降低其他非甾体抗 炎药的生物利用度。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括：肾乳头坏 死、肾癌或膀胱癌的可能。 (2)与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道 溃疡出血的药物同用时，可有加重凝血障碍及引起出血的危险。 (3)与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链激酶、尿激酶)同用，可增加 出血的危险。 (4)尿碱化药(碳酸氢钠等)、抗酸药(长期大量应用)可增加本品自尿中排泄， 使血药浓度下降。但当本品血药溶度已达稳定状态而停用碱性药物。又可使本品血药浓 度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，但可引起代谢性酸中毒。不仅能使血 药浓度降低，而且使本品透人脑组织中的量增多，从而增加毒性反应。 (5)尿酸化药可减低本品排泄，使其血药浓度升高，本品血药浓度己达稳定状态 的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高，毒性反应增加。 (6)糖皮质激素(简称激素)可增加水杨酸盐的排泄，同用时为了维持本品的血 药浓度，必要时应增加本品的剂量。本品与激素长期同用，尤其是大量应用时，有增加 胃肠溃疡和出血的危险性。为此，目前临床上不主张将此二种药物同时应用。 (7)胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。 (8)与甲氨(MTX)同用时，可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合，减少其从肾脏的排 泄，使血药浓度升高而增加毒性反应。 (9)丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用，可因同时应用本品而降低; 当水杨酸盐的血药浓度>50?g/ml时即明显降低，>100～150?g/ml时更甚。此外，丙磺 舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率，从而使后者的血药浓度升高。

　　【药物过量】过量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应(salicylism)，多见于风湿病用本品治疗 者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼 吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等;②重度，可出现血尿、 抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显; 过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、 低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋自尿。处理：按常规方法解救。

　　【药理毒理】本品属于非甾体抗炎药。①镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对 机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成，属于外周性镇痛药。但不 能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性;②抗炎作用;确切的机制尚不清楚， 可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组 胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关;③ 解热作用：可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出 汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑 制有关;④抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用： ⑤抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧化酶，减少前列腺素的生成而起作 用。

　　【药代动力学】本品吸收后，大部分在肝内水解为水杨酸。水杨酸的血浆蛋白结合率为65%～90%。 水杨酸盐结合率为65%～90%。可分布于全身各组织，也能渗入关节腔和脑脊液。水杨 酸代谢成水杨尿酸及葡糖醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸。游离水杨酸及结合的代谢 物从肾脏排泄。在碱性尿中排泄速度加快;还可通过乳汁排泄。

　　【贮 藏】密封。

　　【包 装】0.5g*100s/瓶。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文号】国药准字H36020722

　　阿司匹林片与抗酸药合用是怎样呢

　　阿司匹林片长期大剂量用药的患者，因药物主要代谢途经已经饱和，阿司匹林片的剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。阿司匹林片大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时，未经代谢的水杨酸的排泄量增多。阿司匹林片对个体间可有很大的差别。阿司匹林片尿的pH对排泄速度有影响，阿司匹林片在碱性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多，阿司匹林片在酸性尿中则相反。

　　阿司匹林片在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。阿司匹林片的代谢物主要为水杨尿酸(salicyluricacid)及葡糖醛酸结合物，阿司匹林片小部分氧化为龙胆酸(gentisicacid)。阿司匹林片一次服药后1～2小时达血药峰值。阿司匹林片的镇痛、解热时血药浓度为25～50μg/ml;阿司匹林片的抗内湿、消炎时为150～300μg/ml。阿司匹林片的血药

　　阿司匹林片与抗酸药合用，抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄，使血药浓度下降，不宜同用。