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阿莫西林颗粒的说明书

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  阿莫西林颗粒的说明书

  【药品名称】

  通用名称:阿莫西林颗粒

  商品名称:阿莫西林颗粒

  英文名称:Amoxicillin Granules

  【主要成份】 本品的活性成成份为阿莫西林。其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。

  【成 份】

  分子式:C16H19N3O5S

  分子量:419.46

  【性 状】 本品为颗粒剂和粉末。气芳香、味甜。

  【适应症/功能主治】 用于敏感菌所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

  【规格型号】0.125g*12袋

  【用法用量】口服。成人:一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。小儿:一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次。新生儿早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。

  【不良反应】   1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4、血清氨基转移酶可轻度增高。 5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

  【禁 忌】 1、青霉素过敏患者禁用。 2、用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。

  【注意事项】 1、传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。    2、疗程较长患者应检查肝、肾功能血常规。    3、阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。    4、 下列情况下应慎用:有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者;老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量;内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时 0.25~0.5g。

  【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】尚不明确。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

  【药物相互作用】 1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

  【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

  【药理毒理】奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

  【药代动力学】口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

  【贮 藏】遮光、密封保存。

  【包 装】药用包装用复合膜。12袋/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批准文号】国药准字H43021865

  孕妇使用阿莫西林颗粒如何呢

  阿莫西林颗粒可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林颗粒通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,阿莫西林颗粒可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

  阿莫西林颗粒的蛋白结合率为17%~20%。阿莫西林颗粒血消除半衰期(t1/2β)为1~1.3小时,阿莫西林颗粒服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢。阿莫西林颗粒6小时内给药量的45%~68%以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。

  阿莫西林颗粒对严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。阿莫西林颗粒的血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。阿莫西林颗粒对慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。阿莫西林颗粒对结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。

  阿莫西林颗粒的孕妇用药:动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有要时应用本品。

阿莫西林颗粒的说明书

阿莫西林颗粒用于敏感菌所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等,不知道大家知不知道阿莫西林颗粒的说明书是什么样的呢?下面是学习啦小编为你整理的阿莫西林颗粒的说明书的相关内容,希望对你有用! 阿莫西林颗粒的说明书 【药品名称】 通用名称:阿莫西林颗粒 商
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