头孢克肟胶囊说明书

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　　头孢克肟胶囊说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：头孢克肟胶囊

　　商品名称：头孢克肟胶囊

　　英文名称：Cefixime Capsules

　　【主要成份】 主要成份头孢克肟。

　　【成 份】

　　分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

　　分子量：507.49

　　【性 状】 本品内容物为白色或淡黄色粉末或颗粒。

　　【适应症/功能主治】 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。详看说明书。

　　【规格型号】50mg*6s

　　【用法用量】成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次0.1g，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g，一日二次。儿童每次按1.5-3.0mg/kg体重计算给药，一日二次，或遵医嘱。

　　【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。详看说明书。

　　【禁 忌】对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

　　【注意事项】对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。详看说明书。

　　【儿童用药】对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

　　【老年患者用药】老年患者用药酌减。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

　　【药物相互作用】 卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法林和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

　　【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

　　【药理毒理】本品为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数B-内酰胺酶稳定，许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外与体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具有良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。药代动力学：口服本品后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

　　【药代动力学】据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40%-50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%～25%,混悬液剂型替换片剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～8小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。

　　【贮 藏】遮光密封，置凉暗处。

　　【包 装】每盒装6粒。

　　【有 效 期】24 月

　　【执行标准】YBH06902004

　　【批准文号】国药准字H20060440

　　头孢克肟胶囊是头孢菌素吗

　　头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。

　　头孢克肟胶囊的用法用量是：口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。

　　头孢克肟胶囊的不良反应是：主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。