泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书

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　　泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊

　　商品名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)

　　英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules

　　【主要成份】 泮托拉唑。

　　【性 状】 本品为胶囊剂，内含白色或类白色肠溶微丸。

　　【适应症/功能主治】 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合症。

　　【规格型号】40mg*7s(泮立苏)

　　【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒(40mg)。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

　　【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。(详见说明书)

　　【禁 忌】本品禁用于已知对该药物的任何成分或任何苯并咪唑取代物过敏的患者。

　　【注意事项】 1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 2.合并胃癌：泮托拉唑钠治疗后症状可缓解，但不能消除胃癌。 3.萎缩性胃炎：长期使用泮托拉唑钠治疗的患者，胃体活检偶见萎缩性胃炎，尤其是幽门螺旋杆菌阳性的患者。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】 1.对抗逆转录病毒药物的影响。 2.抗凝血剂。 3.胃酸可影响其生物利用度的药物。 4.尿检THC可呈假阳性。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

　　【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1∶2。口服40mg时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3?g/ml，消除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

　　【贮 藏】遮光、密封，在凉暗处

　　【包 装】7粒/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文号】国药准字H20010032

　　如何鉴别泮托拉唑钠肠溶胶囊的真伪呢

　　1.药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、F药用辅料。

　　2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。

　　3.如果批准文号是：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，这样的批准文号是医院制剂，只可在本医院使用，不可在其他医院和药店销售。

　　4.如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。