氨溴特罗口服溶液说明书

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　　氨溴特罗口服溶液说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：氨溴特罗口服液

　　商品名称：氨溴特罗口服溶液(易坦静)

　　【主要成份】 本品为复方制剂，其组成成份为每ml含盐酸氨溴索1.5mg，盐酸克仑特罗1μg。

　　【成 份】

　　化学名：反4-2-氨基-3,5-二溴苄基-氨基-环己醇盐酸盐

　　分子式：C13H19Br2ClN2O

　　分子量：414.56

　　【性 状】 本品为无色的澄清液体，有芳香气，味甜。

　　【适应症/功能主治】 用于治疗急慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

　　【规格型号】60ml

　　【用法用量】 1.小儿(12岁以下)：口服，一次2.5-15ml，一日2次。 2.12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次;症状明好转后可减至一次10ml,一日2-3次;对严重呼吸困难患者，最初2-3天，口服一次20ml，一日3次。

　　【不良反应】 1、精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、四肢麻木等。 2、循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。 3、过敏症：偶见过敏性皮疹，且有部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒，支气管痉挛，低血压、虚脱症等，此时应停药。 4、其它：偶见ALT、AST升高、倦怠胃肠不适等。

　　【禁 忌】肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。

　　【注意事项】 1、甲状腺机能亢进症，高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。 2、曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报道，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。 3、运动员慎用。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】由于老年人的生理机能低下，应注意减量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】据报导，动物试验(大鼠)中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。

　　【药物相互作用】 1.与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不宜合用。 2.正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对血管系统的作用，应特别注意。 3.不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。 4.正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者，服用本品时，应注意。

　　【药物过量】长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。长期用药的过量的症状，一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药，但有支气管痉挛史的患者应慎用。

　　【药理毒理】氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。

　　【药代动力学】盐酸氨溴索：自胃肠道吸收快而完全，达峰时间在0.5-3小时。吸收后迅速从血液分布至组织，血浆蛋白结合率为90%，肺组织浓度高，血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应。氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢，约90%由肾脏清除，粪便仅排除极小部分。 盐酸克仑特罗：口服后易从胃肠道吸收，15分钟起效，2～3小时血药浓度达峰值，作用时间可维持6～8小时。生物利用度为 70%-80%，本药少量通过肝脏代谢，经肾排泄，清除半衰期为25-39小时。

　　【贮 藏】密封。

　　【包 装】PET瓶装，60ml/瓶。

　　【有 效 期】24 月

　　【执行标准】国家药品标准WS1-(X-118)-20

　　【批准文号】国药准字H20040317

　　氨溴特罗口服溶液要吃多少个疗程

　　氨溴特罗口服溶液(易坦静)的主要成分为盐酸氨溴索和克仑特罗，是一种粘液溶解剂，作用于气道分泌细胞，调节浆液和粘液的分泌，增加溶胶层厚度，使纤毛运动空间增加;同时，氨溴索增加纤毛摆动的强度和频率。最终使粘液纤毛装置运输能力提高，有利于痰液排出。

　　氨溴特罗口服溶液(易坦静)主要用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等，主要通过祛痰达到止咳效果。本品为无色的澄清液体，有芳香气，味甜。

　　有研究报道，氨溴索有抗氧化清除氧自由基的作用，可减少气道反应性，并明显抑制组胺所诱发的气道平滑肌收缩。使患儿咳嗽减轻。克仑特罗为长效受体激动剂，口服后约30min起效，作用时间长，持续12h，可缓解气道狭窄，促进粘液纤毛摆动，降低血管通透性，抑制炎症渗出，抑制肥大、嗜酸细胞介质释放。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。

　　至于疗程问题呢，疗程是针对病情的严重程度和要服用多少的时间后才能到达所期待的程度，然后才能确定新的治疗方案。疗程时间的长短是依据临床经验所确定的，并不是一个规定的时间。而且，它是中药制剂，一般来说不会产生很大的副作用，可以长期服用。具体的情况应向医生咨询。

　　氨溴特罗口服溶液(易坦静)见效快好，药性持久稳定，按疗程服药，效果更好。氨溴特罗口服溶液(易坦静)根据患者不同病症情况，科学制定不同的服药疗程，还会根据服药实践，根据治疗效果调整疗程，可能会缩短，也有可能会延长，具体有多少个疗程要根据患者自己的情况而定。