开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书

　　很多父母都会知道开瑞坦小儿氯雷他定口服液，他们都会给自己孩子服用开瑞坦小儿氯雷他定口服液，可是你们有去看开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书吗?下面是学习啦小编为你整理的开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书的相关内容，希望对你有用!

　　开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：氯雷他定糖浆

　　商品名称：氯雷他定糖浆(开瑞坦)

　　英文名称：Loratadine Syrup

　　【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。

　　【成 份】

　　化学名：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯)

　　【性 状】 本品为澄清的浓厚液体。

　　【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

　　【规格型号】60ml(开瑞坦)

　　【用法用量】口服，成人及12岁以上儿童:一日1次，一次两茶匙(10毫升);2岁～12岁儿童:体重>30公斤：每天一次，每次两茶匙(10毫升)体重≤30公斤:每天一次，每次一茶匙(5毫升)。

　　【不良反应】在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

　　【禁 忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

　　【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

　　【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未见明显致畸作用，但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁，哺乳妇应用本品需十分谨慎，服药期宜停止哺乳。

　　【药物相互作用】 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药 物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除， 腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

　　【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

　　【贮 藏】密封保存。

　　【包 装】棕色玻璃瓶，每瓶装60毫升。

　　【有 效 期】36 月

　　【批准文号】H20100394

　　开瑞坦小儿氯雷他定口服液药代动力学

　　空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC(吸收量)增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28(8.8～92)小时。80%以代谢 物形式出现于尿和粪便中。

　　慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟)，药物的AUC和血药浓度升高 约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代 谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

　　开瑞坦小儿氯雷他定口服液服用注意事项

　　1.2岁以下儿童用药请咨询医师。

　　2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

　　3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。

　　4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

　　5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　6.本品性状发生改变时禁止使用。

　　7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　8.儿童必须在成人监护下使用。

　　9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　儿童服用开瑞坦的用量

　　成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。

　　2～12岁儿童：

　　体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。

　　体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

　　在每天10mg的推荐剂量下，氯雷他定片未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

　　开瑞坦小儿氯雷他定口服液需要注意什么

　　氯雷他定糖浆(开瑞坦)为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂，可缓解过敏反应引起的各种症状。注意事项如下：

　　1.2岁以下儿童用药请咨询医师。

　　2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

　　3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。

　　4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

　　5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　6.本品性状发生改变时禁止使用。

　　7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　8.儿童必须在成人监护下使用。

　　9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师.

　　10.如服用过量，请立即向医务人员求助。

　　11.当与酒精同时服用时.根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

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