灰黄霉素片说明书_灰黄霉素片的作用与副作用
灰黄霉素片，适应症为本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。下面是学习啦小编给大家整理的灰黄霉素片说明书，供大家阅读!
利君灰黄霉素片说明书
【药品名称】
通用名称：灰黄霉素片
商品名称：灰黄霉素片(利君)
英文名称：Griseofulvin Tablets
【主要成份】 本品主要成分为灰黄霉素，其化学名为6"-甲基-2",4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1"-[2]环己烯-3,4"-二酮。
【成 份】
分子式：C17H17ClO6
分子量：352.77
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 灰黄霉素片适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。
【规格型号】0.1g*100s
【用法用量】以下为微粒型的剂量。 成人：甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次;头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。 小儿：2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。
【不良反应】 1.神经系统头痛较为常见，约10%患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2.消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。 3.过敏反应约3%患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。 4.本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。
【禁 忌】卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.交叉过敏 由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2.灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4.本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5.治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6.本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7.为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周;体癣2～4周;足癣4～8周;指甲癣至少4个月;趾甲癣至少6个月;但趾甲癣的复发率仍高。 8.通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9.男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。
【儿童用药】2岁以下儿童缺乏应用本品的资料。
【老年患者用药】老年人中本品的应用及其与年龄关系尚无研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。 育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。
【药物相互作用】 1.本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等，故两者不宜同用。 2.与华法林、香豆素类等抗凝药合用时，本品可能使肝代谢增强，而使抗凝药的作用减弱，故需监测凝血酶原时间以调整剂量。 3.与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱，可能与巴比妥类使该药的吸收减少，并由于对肝酶的影响使本品灭活增快，致血药浓度降低有关，应避免此类药物与本品合用。 4.雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果，可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关，应避免两者同用。
【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。
【药理毒理】本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。
【药代动力学】本品口服吸收因制剂不同而异，该药的微粒型可被吸收25%～70%，其超微粒型口服后几乎全部吸收。进食脂肪可明显增加吸收程度。本品血清蛋白结合率约为80%。本品吸收后可沉积在皮肤、毛发、甲的角质层，并与其角蛋白相结合，防止敏感皮肤癣菌等的继续侵入，存在于浅表角质层的致病真菌则随皮肤或毛发的脱落而离开人体，仅很少量分布至其他体液和组织。本品亦可进入胎儿循环及自乳汁中分泌。本品在肝内代谢灭活，主要的代谢物为6-甲基灰黄霉素及其葡萄糖醛酰化物，血消除半衰期(t1/2β)为14～24小时。本品自尿中以药物原形排出者不足1%，约16%～36%以原形自粪便排出。
【贮 藏】密封。
【包 装】100片/瓶。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H61021943
【生产企业】西安利君制药有限责任公司
特一灰黄霉素片说明书
【药品名称】
通用名称：灰黄霉素片
商品名称：灰黄霉素片(特一)
英文名称：GriseofulvinTablets
【主要成份】 本品主要成份为：灰黄霉素。
【成 份】
分子式：C17H17ClO6
分子量：352.77
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。
【规格型号】0.1g*100s(特一)
【用法用量】 以下为微粒型的剂量。 成年人：甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次;头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。 小儿：2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。
【不良反应】 1.神经系统头痛较为常见，约10%患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2.消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。 3.过敏反应约3%患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。 4.本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。
【禁 忌】卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2.灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4.本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5.治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6.本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7.为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周;体癣2～4周;足癣4～8周;指甲癣至少4个月;趾甲癣至少6个月;但趾甲癣的复发率仍高。 8.通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9.男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。
【儿童用药】2岁以下儿童缺乏应用本品的资料。
【老年患者用药】老年人中本品的应用及其与年龄关系尚无研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。
【药物相互作用】 1.本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等，故两者不宜同用。 2.与华法林、香豆素类等抗凝药合用时，本品可能使肝代谢增强，而使抗凝药的作用减弱，故需监测凝血酶原时间以调整剂量。 3.与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱，可能与巴比妥类使该药的吸收减少，并由于对肝酶的影响使本品灭活增快，致血药浓度降低有关，应避免此类药物与本品合用。 4.雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果，可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关，应避免两者同用。
【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。
【药理毒理】本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。
【药代动力学】本品口服吸收因制剂不同而异，该药的微粒型可被吸收 25%～70%，其超微粒型口服后几乎全部吸收。进食脂肪可明显增加吸收程度。本品血清蛋白结合率约为80%。本品吸收后可沉积在皮肤、毛发、甲的角质层，并与其角蛋白相结合，防止敏感皮肤癣菌等的继续侵入，存在于浅表角质层的致病真菌则随皮肤或毛发的脱落而离开人体，仅很少量分布至其他体液和组织。本品亦可进入胎儿循环及自乳汁中分泌。本品在肝内代谢灭活，主要的代谢物为6-甲基灰黄霉素及其葡萄糖醛酰化物，血消除半衰期为14～24小时。本品自尿中以药物原形排出者不足1%，约16%～36%以原形自粪便排出。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】塑料瓶包装。每瓶100片。
【有 效 期】36 月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H44020861
【生产企业】广东台城制药股份有限公司
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