硝苯地平缓释片说明书_硝苯地平缓释片的作用是什么
硝苯地平缓释片，适应症为各种类型的高血压及心绞痛。下面是学习啦小编给大家整理的硝苯地平缓释片说明书，供大家阅读!
硝苯地平缓释片说明书
【药品名称】
通用名称：硝苯地平缓释片(II)
商品名称：硝苯地平缓释片(Ⅱ)(欣盖达)
【主要成份】 本品主要成份为：硝苯地平。
【成 份】
化学名：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
【性 状】 本品为黄色片。
【适应症/功能主治】 慢性稳定型心绞痛;血管痉挛型心绞痛;原发性心绞痛。
【规格型号】20mg*30s
【用法用量】口服，每日1次，初始计量每次20mg(1片)。根据病情，并在医生指导下可增加至每次40-60mg。本次服用时不能拒绝或掰碎服用。
【不良反应】 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【老年患者用药】参见【用法用量】或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。
【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度～时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。
【贮 藏】密封。
【包 装】30s/瓶。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20073908
【生产企业】烟台鲁银药业有限公司
硝苯地平缓释片II说明书
【药品名称】
通用名称：硝苯地平缓释片II
商品名称：硝苯地平缓释片II(伲福达)
英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)
【主要成份】 硝苯地平。
【成 份】
化学名：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性 状】 本品为黄色片。
【适应症/功能主治】 用于治疗高血压、心绞痛。
【规格型号】20mg*30s(伲福达)
【用法用量】口服。一次1片，一日1～2次，或遵医嘱。
【不良反应】 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。
【禁 忌】对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】 1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎;如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 3.低血压患者慎用。 4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。
【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力、可致畸、可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
【药代动力学】硝苯地平片口服后经胃肠道吸收迅速而完全，本品口服后，可在体内持续释药6-8小时。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】塑料瓶包装，每瓶30s。
【有 效 期】36 月
【执行标准】新药转正标准52
【批准文号】国药准字H10910052
【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司
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