硫酸庆大霉素注射液使用说明书_硫酸庆大霉素作用副作用

时间：2017-02-07 18:49:53 乐平2653由分享

　　硫酸庆大霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对多种革兰阴性菌及阳性菌都具有抑菌和杀菌作用。下面是学习啦小编给大家整理的硫酸庆大霉素注射液使用说明书，供大家阅读!

　　硫酸庆大霉素注射液使用说明书

　　【药品名称】

　　通用名：硫酸庆大霉素注射液

　　商品名：

　　英文名：Gentamycin Sulfate Injection

　　汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye

　　该品主要成分为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。

　　【性状】

　　该品为无色或几乎无色的澄明液体。

　　【药理毒理】

　　该品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对该品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对该品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对该品大多耐药。该品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。

　　该品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

　　【药代动力学】

　　该品肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小时达到血药峰浓度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2b)约2～3小时，肾功能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50%～93%。

　　血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。

　　【适应症】

　　1.适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。

　　2.用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用该品鞘内注射作为辅助治疗。

　　【用法用量】

　　1.成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg(8万单位)，或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次;或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。静滴时将一次剂量加入50～200ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。

　　2.小儿肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次;或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。

　　3.鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4～8mg，小儿

　　(3个月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。

　　4.肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg，肌酐清除率为10～50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30～70%;肌酐清除率<10ml/min时，每24～48小时给予正常剂量的20～30%。

　　肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：

　　(140-年龄)×标准体重(kg)

　　成年男性肌酐清除率=──────────────

　　72×患者血肌酐浓度(mg/dl)

　　(140-年龄)×标准体重(kg)

　　或=──────────────

　　50×患者血肌酐浓度(umol/L)

　　(140-年龄)×标准体重(kg)

　　成年女性肌酐清除率=──────────────×0.85

　　72×患者血肌酐浓度(mg/dl)

　　(140-年龄)×标准体重(kg)

　　或=──────────────×0.85

　　50×患者血肌酐浓度(umol/L)

　　5.血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1～1.7mg/kg，小儿(3个月以上)一次补给2～2.5mg/kg。

　　【禁忌症】

　　对该品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　该品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇使用该品前应充分权衡利弊。该品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。

　　【儿童用药】

　　庆大霉素属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿，因其肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，易在体内积蓄而产生毒性反应。

　　【老年患者用药】

　　老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用该品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。

　　【药物相互作用】

　　1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。

　　2.与神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。

　　3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。

　　4.与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。

　　5.与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

　　6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与该品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

　　7.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。该品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。该品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

　　【药物过量】

　　该品无特异性拮抗药，过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除庆大霉素。

　　【规格】　⑴1ml:2万单位⑵1ml:4万单位⑶2ml:8万单位

　　【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。

　　硫酸庆大霉素不良反应

　　1.用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。

　　2.少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。

　　3.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。