国家药监局公告：4岁以下儿童禁用双黄连注射剂

　　近年来，中药注射剂的安全问题也引起了国家层面的注意。继柴胡注射液之后，6月11日，国家药监局发布公告要求双黄连注射剂更改说明书，标明4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

　　双黄连注射剂是什么

　　双黄连注射剂的主要成分是金银花、黄芩、连翘，适用于病毒及细菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。

　　在儿科用药中，双黄连注射液更是明星中的明星药，无论孩儿是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等治疗，这种药物随处都可见。

　　为什么4岁以下儿童禁用双黄连注射剂

　　与柴胡注射液不同，双黄连注射液却因不良反应居甚至还出现致死事件，一直常高居于中药注射液不良反应的榜单前列。

　　据统计，在这些因使用双黄连注射液的不良反应报告中，过敏性休克占了严重病例报告总数的36%，而在儿童用药中，27%就存在不同程度的超剂量用药现象。

　　2009年9月16日，国家食药监总局通报，多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。

　　2009年2月11日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号：0809028、0808030，规格20毫升/支)发生不良事件，并有死亡病例报告。

　　双黄连注射剂说明书修订要求(节选)

　　【禁忌】项应当包括：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。