氢溴酸高乌甲素学术论文(3)

　　3 讨论

　　微晶纤维素(MCC)[8]是目前应用最广的一种辅料，它具有海绵状的多孔管状结构。受压时，MCC的多孔结构由杂乱无章而成为线形排列，再加之塑性变形，使MCC遇水后，水分子进入片剂内部，破坏微晶之间的氢键，促使片剂速崩。MCC可压性好，适用于直接压片法。因此本实验采用MCC为干法压片的黏合剂，同时作为CMS-Na的协同崩解剂，且MCC具有助悬作用，由实验可见， 采用粉末直接压片，以崩解时限和混悬液稳定性为指标进行综合评判时，MCC对于分散片的性质有最大影响。

　　分散片其处方筛选过程中，不仅要求有良好的崩解性能，而且要求水中分散后能形成较均一的混悬液，并有良好的外观，比较混悬液的稳定性，常可简单地通过测定沉降容积比来评价其优劣，而分散片形成的混悬液常不易观察其沉降界面而使该法难以实现，因此本实验 参考 文献 ，采用透光率的变化来评价混悬液的稳定性。由于透光率随时间变化较快，为减小操作误差，搅拌至分散均匀后应立即测定T0值，从试样置比色皿中到记录0时T值控制在5 s之内，并严格控制每次测定的搅拌强度和搅拌时间。

　　本实验表明，氢溴酸高乌甲素分散片在体外的溶出速度远快于市售普通片，且制备工艺简单，适合 工业 化大生产。为克服普通片起效时间慢，使该药通过制剂手段成为一种便于患者服用且能够迅速起效的优良镇痛药物，将进一步进行体内实验。

　　【参考文献】

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