复方苦参联合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床观察
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作者：马永全 杨曼春 王辉 杜芳
【摘要】目的 观察复方苦参配合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床疗效。方法 2007年1月-2010年12月将63例患者随机分成治疗组(32例)与对照组(31例),两组患者化疗均用TEC方案（多西他赛75mg/m2，表阿霉素50 mg/m2，环磷酰胺500 mg/m2，1d用药，采用21d为一疗程）。治疗组加用复方苦参注射液静脉滴注,与化疗同时使用,21 d为1个疗程。共用3个疗程评价疗效。结果 治疗组24例患者(75%)坚持完成了3个疗程,对照组12例(38.7%),两组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组总改善率分别为90.6%和64.5% (P<0.05)。治疗组和对照组白细胞下降发生率分别为52.7%和88.2%,恶心呕吐发生率分别为64.5%和92.7%，脱发发生率分别为42.6%和81.2%,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 复方苦参配合化疗具有改善骨髓造血功能,防治白细胞减少及减轻化疗毒副反应作用,可显著提高患者生活质量。
【关键词】中晚期乳腺癌 化疗 复方苦参
2007年1月-2010年12月,我们采用复方苦参注射液配合化疗治疗中晚期乳腺癌32例,并与单纯化疗治疗31例作对照比较观察,报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
患者均经临床影像学及病理学检查证实为中晚期乳腺癌,均为女性,其中术后复发转移42例,无手术指征21例。Karnofsky平分均≥60,估计生存期4个月以上,治疗辅助检查基本正常,有可测量的临床和影像学指标。随机分成治疗组与对照组。治疗组32例,年龄28-63岁,中位年龄44岁;平均病程10个月；非侵润癌19例,导管浸润癌13例；Ⅲ期9例,Ⅳ期23例；对照组31例,年龄30-62岁,中位年龄46岁;平均病程11个月；非侵润癌20例,导管浸润癌11例；Ⅲ期7例,Ⅳ期24例。两组资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
两组化疗方案: TEC化疗方案，即：多西他赛75mg/m2，表阿霉素50mg/m2，环磷酰胺500mg/m2，1d用药，采用21d为一疗程。两组化疗患者均预防性使用5-HT3受体拮抗剂类止呕药。3个疗程评价疗效。治疗组在相同化疗方案的基础上联合使用复方苦参注射液20ml/次静滴，每日1次 (岩舒，振东制药),与化疗同时使用,21d为1个疗程,共用3个疗程评价疗效。两组在观察期间均不使用其他影响免疫功能的药物。
1.3 观察指标
完成化疗疗程情况；生活质量，卡氏评分[2](治疗后评分增加>10分为改善,减少>10分为下降,增加或减少<10分为稳定,每月评价1次)；毒性反应，以抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分级标准观察,并确定其药物相关性。
1.4 统计学方法
计数资料用χ2检验,计量资料用t检验,P值<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 完成化疗疗程情况
治疗组24例(75%)坚持完成3个疗程化疗,对照组仅12例(38.7%)完成化疗疗程,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 生活质量
治疗前治疗组评分60分24例,50分8例;对照组评分60分24例,50分7例;两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组改善17例,稳定12例,下降3例,总改善率90.6%;对照组改善7例,稳定13例,下降11例,总改善率64.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 不良反应
治疗组和对照组白细胞下降发生率分别为52.7%和88.2%;恶心呕吐发生率分别为64.5%和92.7%;脱发发生率分别为42.6%和81.2%。两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
乳腺癌是发生在乳腺导管上皮的女性常见恶性肿瘤,发病率约(11-80)/10万,死亡率为(0.7-26.6)/10万,占全身各种恶性肿瘤的7%-10%。乳腺癌全世界均有发病,在许多西方国家,其发病率已超过宫颈癌,在妇科肿瘤中位列第一[1-3]。中晚期乳腺癌的治疗，化疗是一种主要治疗手段。TC方案是2009年JClin Oncol发表的USON9735临床试验7年随访结果推出的方案,结合传统乳腺癌化疗中所使用的蒽环类药物，对中晚期乳腺癌的有明显的疗效。但该方案有个最大的缺点就是容易出现骨髓抑制、白细胞减少、脱发及消化系统症状等毒副作用，严重时甚至限制化疗方案的继续进行。为了增效减毒近年来我们选用岩舒配合使用，该药又名复方苦参注射液，是由苦参、山慈菇、灵芝、何首乌、土茯苓等多味中草药经现代科学方法提取加工而成的纯中药制剂，其主要化学成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐胺碱、苦参黄酮等。临床研究发现，苦参类生物碱有较强的抗癌活性［4］，同时还有抑制肿瘤扩散，扩张血管，改善肿瘤脏器缺血、淤血的作用，苦参碱能明显抑制部分肿瘤细胞进入S期，从而抑制其增殖［5］，并具有直接杀伤作用。氧化苦参碱对肿瘤细胞及血管内皮细胞增殖有抑制作用［6］，而对正常细胞不产生破坏作用，甚至能升高白细胞激素，增强机体免疫功能［7］。土茯苓有清热解毒作用，苦参可减少化疗过程中恶心、呕吐、黏膜炎的发生［8］。结果显示, 治疗组24例(75%)坚持完成3个疗程化疗,对照组仅12例(38.7%)完成化疗疗程。两者有显著的差异（P<0.05），在生存、生活质量提高和减轻化疗毒副作用方面治疗组也明显均优于对照组。说明复方苦参配合化疗具有改善骨髓造血功能,防治白细胞减少及减轻化疗毒副反应的作用,可以明显提高患者的生活、生存质量。
参 考 文 献
［1]Jemal A, Taylor T, Samuels A,et al. Cancer statistics, 2003[J]. CA Cancer J Clin,2003,53(1):5-26.
［2]孙燕.临床肿瘤手册[M].第2版.北京:人民卫生出版社,1991:32.
［3]曾家耀，兰碧洋，李振法.岩舒(复方苦参注射液)联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的临床观察［J］.广西医学，2003.
【摘要】目的 观察复方苦参配合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床疗效。方法 2007年1月-2010年12月将63例患者随机分成治疗组(32例)与对照组(31例),两组患者化疗均用TEC方案（多西他赛75mg/m2，表阿霉素50 mg/m2，环磷酰胺500 mg/m2，1d用药，采用21d为一疗程）。治疗组加用复方苦参注射液静脉滴注,与化疗同时使用,21 d为1个疗程。共用3个疗程评价疗效。结果 治疗组24例患者(75%)坚持完成了3个疗程,对照组12例(38.7%),两组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组总改善率分别为90.6%和64.5% (P<0.05)。治疗组和对照组白细胞下降发生率分别为52.7%和88.2%,恶心呕吐发生率分别为64.5%和92.7%，脱发发生率分别为42.6%和81.2%,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 复方苦参配合化疗具有改善骨髓造血功能,防治白细胞减少及减轻化疗毒副反应作用,可显著提高患者生活质量。
【关键词】中晚期乳腺癌 化疗 复方苦参
2007年1月-2010年12月,我们采用复方苦参注射液配合化疗治疗中晚期乳腺癌32例,并与单纯化疗治疗31例作对照比较观察,报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
患者均经临床影像学及病理学检查证实为中晚期乳腺癌,均为女性,其中术后复发转移42例,无手术指征21例。Karnofsky平分均≥60,估计生存期4个月以上,治疗辅助检查基本正常,有可测量的临床和影像学指标。随机分成治疗组与对照组。治疗组32例,年龄28-63岁,中位年龄44岁;平均病程10个月；非侵润癌19例,导管浸润癌13例；Ⅲ期9例,Ⅳ期23例；对照组31例,年龄30-62岁,中位年龄46岁;平均病程11个月；非侵润癌20例,导管浸润癌11例；Ⅲ期7例,Ⅳ期24例。两组资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
两组化疗方案: TEC化疗方案，即：多西他赛75mg/m2，表阿霉素50mg/m2，环磷酰胺500mg/m2，1d用药，采用21d为一疗程。两组化疗患者均预防性使用5-HT3受体拮抗剂类止呕药。3个疗程评价疗效。治疗组在相同化疗方案的基础上联合使用复方苦参注射液20ml/次静滴，每日1次 (岩舒，振东制药),与化疗同时使用,21d为1个疗程,共用3个疗程评价疗效。两组在观察期间均不使用其他影响免疫功能的药物。
1.3 观察指标
完成化疗疗程情况；生活质量，卡氏评分[2](治疗后评分增加>10分为改善,减少>10分为下降,增加或减少<10分为稳定,每月评价1次)；毒性反应，以抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分级标准观察,并确定其药物相关性。
1.4 统计学方法
计数资料用χ2检验,计量资料用t检验,P值<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 完成化疗疗程情况
治疗组24例(75%)坚持完成3个疗程化疗,对照组仅12例(38.7%)完成化疗疗程,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 生活质量
治疗前治疗组评分60分24例,50分8例;对照组评分60分24例,50分7例;两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组改善17例,稳定12例,下降3例,总改善率90.6%;对照组改善7例,稳定13例,下降11例,总改善率64.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 不良反应
治疗组和对照组白细胞下降发生率分别为52.7%和88.2%;恶心呕吐发生率分别为64.5%和92.7%;脱发发生率分别为42.6%和81.2%。两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
乳腺癌是发生在乳腺导管上皮的女性常见恶性肿瘤,发病率约(11-80)/10万,死亡率为(0.7-26.6)/10万,占全身各种恶性肿瘤的7%-10%。乳腺癌全世界均有发病,在许多西方国家,其发病率已超过宫颈癌,在妇科肿瘤中位列第一[1-3]。中晚期乳腺癌的治疗，化疗是一种主要治疗手段。TC方案是2009年JClin Oncol发表的USON9735临床试验7年随访结果推出的方案,结合传统乳腺癌化疗中所使用的蒽环类药物，对中晚期乳腺癌的有明显的疗效。但该方案有个最大的缺点就是容易出现骨髓抑制、白细胞减少、脱发及消化系统症状等毒副作用，严重时甚至限制化疗方案的继续进行。为了增效减毒近年来我们选用岩舒配合使用，该药又名复方苦参注射液，是由苦参、山慈菇、灵芝、何首乌、土茯苓等多味中草药经现代科学方法提取加工而成的纯中药制剂，其主要化学成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐胺碱、苦参黄酮等。临床研究发现，苦参类生物碱有较强的抗癌活性［4］，同时还有抑制肿瘤扩散，扩张血管，改善肿瘤脏器缺血、淤血的作用，苦参碱能明显抑制部分肿瘤细胞进入S期，从而抑制其增殖［5］，并具有直接杀伤作用。氧化苦参碱对肿瘤细胞及血管内皮细胞增殖有抑制作用［6］，而对正常细胞不产生破坏作用，甚至能升高白细胞激素，增强机体免疫功能［7］。土茯苓有清热解毒作用，苦参可减少化疗过程中恶心、呕吐、黏膜炎的发生［8］。结果显示, 治疗组24例(75%)坚持完成3个疗程化疗,对照组仅12例(38.7%)完成化疗疗程。两者有显著的差异（P<0.05），在生存、生活质量提高和减轻化疗毒副作用方面治疗组也明显均优于对照组。说明复方苦参配合化疗具有改善骨髓造血功能,防治白细胞减少及减轻化疗毒副反应的作用,可以明显提高患者的生活、生存质量。
参 考 文 献
［1]Jemal A, Taylor T, Samuels A,et al. Cancer statistics, 2003[J]. CA Cancer J Clin,2003,53(1):5-26.
［2]孙燕.临床肿瘤手册[M].第2版.北京:人民卫生出版社,1991:32.
［3]曾家耀，兰碧洋，李振法.岩舒(复方苦参注射液)联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的临床观察［J］.广西医学，2003.