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药用电子监管码在制药企业的应用
1、前言
药品电子监管码是中国政府为对药品实施电子信息化监督管理，给每件产品赋予的特殊标识。即每件产品均有唯一的电子条形码，好像产品的身份证，即“一件一码”，简称监管码。药品电子监管码因其具有唯一性，可以实现对每件产品生产、流通、消费的全程监管，还可对产品进行真假判断、质量追溯、召回管理等功能操作。
2010年5月，国家食品药品监督管理局发布《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，要求凡生产基本药物品种的中标企业应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
2、药品电子监管码系统的运行流程
为实现对药品的生产、流通、库存等领域实时监控。药品电子监管码系统分为生产企业、经营企业、监管部门三个端口分支，在中国药品电子监管网平台上统一运行。整个系统围绕监管码的企业申请、系统核发、监管码导入、产品包装盒赋码、监管码关联、企业入库、企业出库、数据上传、商业入库、商业出库、消费查询、监管追溯等过程完成监管码运行的整个流程。
(1)监管码申请药品生产企业根据生产计划，通过生产企业专用数据接口向中国药品电子监管网申请一定数量的药品电子监管码;
(2)药监网审核中国药品电子监管网核准企业申请后，向企业发放包含监管码的文本文件;
(3)监管码导入生产企业在产品生产前，将包含监管码的文本文件导入监管码生产线赋码系统，进行监管码赋码的分类管理;
(4)包装盒赋码包装盒的赋码方式有制药企业在线赋码和药盒制造企业变码印刷赋码两种，制药企业可根据产品结构、生产情况自行选择，
(5)监管码关联产品包装过程中，条码扫描器将不同包装层次的条码进行扫描，并将信息回传到监管码生产线赋码系统数据库中，赋码系统根据事先设定的程序加以关联，使一批产品的数据形成一个关联关系树文件，将生成的文件通过生产企业数据接口成功发送至中国药品电子监管网，完成本批产品的包装任务。
(6)企业入库生产企业在一批产品包装结束后，将最外包装箱上的监管码和零头产品的监管码逐个进行扫描，将生成的文件通过生产企业数据接口成功发送至中国药品电子监管网，完成本批产品的入库工作。
(7)企业出库生产企业根据出库单明细，将出库产品外包装箱上的监管码逐个进行扫描，将生成的文件通过生产企业数据接口成功发送至中国药品电子监管网，完成本次产品的出库工作。
(8)商业入库药品经营企业在接收到一批产品后，将产品外包装箱上的监管码逐一进行扫描，并将生成的文件通过经营企业数据接口发送到中国药品电子监管网，完成本批产品的入库工作。
(9)商业出库药品经营企业根据出库单明细，将产品外包装箱上的监管码逐个进行扫描，并将生成的文件通过经营企业数据接口发送到中国药品电子监管网，完成本次产品的出库工作。
(10)数据上传生产企业在完成批产品包装任务、产品入库、出库时，经营企业在产品入库、出库时，均需将生成的文件成功发送到中国药品电子监管网，只有被药品电子监管网确认，此次操作方可算完成。
(11)用户查询消费者可依据药品包装盒上的监管码，通过电话、网络、短信等方式对药品的真伪及生产日期、生产厂家等信息进行查询。
(12)监管追溯药监系统可通过监管部门数据接口在中国药品电子监管网系统内，对企业入网情况、药品流向、企业库存等情况进行查询，也可进行产品召回、预警设置等监管操作。
在药品电子监管码系统运行过程中，中国药品电子监管网和生产企业赋码系统是最为关键的。药品电子监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统，其可实现：①药品从生产出厂、流通、储存直至配送给医疗机构全过程都能在药品监管部门的监控之下;②实时查询每一盒、每一箱、每一批药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题可以迅速追溯和召回;③各企业超资质生产和经营预警，药品销售数量异常预警，药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失;④药品监管人员可以通过上网或手机便利地在现场适时稽查;⑤消费者可以通过网站、短信、电话对监管码进行终端查询。可以获得生产日期、生产批号、有效期等有效信息，进行药品真伪的查询。
生产企业监管码赋码系统是一种柔性平台，可根据企业不同品种的不同包装情况进行调整。系统对内与条码扫描器、显示屏、剔废装置、条码打印机等设备通过接口进行联系，通过现场收集数据传送到赋码系统后台，经过后台逻辑处理，将信息反馈给现场指导作业人员如何进行下一步作业;对外则通过专用接口与中国药品电子监管网对接，进行监管码的导入，并将关联好的监管码文件上传至中国药品电子监管网。
3、监管码生产线赋码系统在企业中的应用
华北制药康欣有限公司的腺苷钴胺片、甲钴胺片、盐酸乙胺丁醇等多种产品，归属于国家药品电子监管的范畴。公司采用监管码生产线赋码系统，对各种产品采取自动关联的处理方式，对内完成监管码的导入、赋码、关系关联，对外实现与中国药品电子监管网的友好对接。
3.1盐酸乙胺丁醇的包装形式
盐酸乙胺丁醇包装采用大箱、小盒两级包装，一个大箱含100个小盒，包装比例为1：100，一大箱产品需要100个电子监管码，并由监管码生产线赋码系统对这两级监管码进行关系关联，对监管码赋码系统是一个很大的考验。
3.2盐酸乙胺丁醇包装流程
为满足产品赋码要求，同时规范包装岗位现场管理，采用传送带将包装岗位装盒、扫描、剔除、关联等工序进行连接，对条码采集采用工序集中扫描的方式，最大程度地使用传送带传送产品，以减少产品的人工周转，提高生产速度，同时规范生产现场的管理，以更好地确保产品质量。
生产线赋码系统在华北制药康欣有限公司应用以来，对内完成监管码的导入、赋码、关系关联，对外实现了与中国药品电子监管网的友好对接，取得了良好的使用效果。但在运行过程中还存在一些问题，比如整个系统升级时的分支端口协调问题、生产流通领域扫描条码时存在识别差异的问题、生产赋码系统与自动装盒机联动、监管码存在各种问题，还需要监管部门、生产企业、经营企业、赋码软件企业等多方面的共同努力，以便更好地完成这项工作。??
构建实效型国有路桥企业思想政治工作新体系
国有路桥企业由于行业工作的特殊性，人员随着承接项目走，思想政治工作点多、线长、面广，具有很强的系统性和复杂性，如何构建完善实效型思想政治工作体系，为企业、职工发挥实实在在的作用是摆在国有路桥企业思想政治工作者面前的一项重要课题。实效型思想政治工作体系就是指思想政治工作从实效性出发，确定合理的工作理念和思路，建构与此相适应的机制、载体和阵地，最终达到实效性有效发挥和实现的良性运行模式。[1]构建完善实效型思想政治工作体系必须着眼于路桥建设行业的特殊性及企业目标的协同性，从实际出发，以“四坚持四推进”破除国有企业思想政治工作存在的工作覆盖不到位、工作体制机制不顺、工作方式方法简单、队伍素质有待提高等薄弱环节，最终形成开放性的“实效型思想政治工作体系”。
一、坚持围绕生产经营，进一步推进思想政治工作系统化
企业思想政治工作的主要任务是以服务好生产经营为切入点，以服务于企业发展为中心点，使思想政治工作渗透到生产经营和改革发展的各个环节，融入其中主动发挥自身优势，为生产经营提供精神动力和智力支持。国有路桥企业以公路桥梁建设为生产经营主业，以代建、施工为主要业务形式，也就是说，要开展好国有路桥企业思想政治工作必须以项目建设为主线，通过建立有效的管理体制、工作载体和评价考核，实现党委工作与行政工作的有机结合。
管理体制方面。按照“承接的项目到哪里，党小组就组建到哪里”的原则，把项目党小组建在“项目”上，采取在代建项目指挥部成立临时党支部、在施工项目经理部成立项目党小组的方式进行组织管理，畅通思想政治工作自上而下推动、自下而上促动的纵向管理机制，提高工作的覆盖率，以此确保思想政治工作与生产经营、管理工作目标一致、思想统一、工作同步。各级党组织变“立足、围绕”为“渗透、融入”，以生产经营工作中的难点作为思想政治工作的重点，充分发挥党组织的政治核心作用，形成党委统一领导、党政共同负责、党政工团齐抓共管，以专兼职政工干部队伍为骨干、以职工群众广泛参与为特色的大政工格局[2]，主动参与生产经营各项重大决策及实践工作，提出建议、激励士气。
工作载体方面。以创先争优为主导，以“三实三比(即知实情、办实事、求实效、比作风、比效率、比质量)”、“四比一学三讲(即比质量、比安全、比进度、比效益、学先进、讲协作、讲方法、讲大局)”等活动为抓手，平稳有序地推进项目质量、安全、进度、效益的协调发展，从经营效果上突出实效[1]。
评价考核方面。将各级党组织党建思想政治工作目标纳入《企业管理考核办法》，纳入企业经济责任指标，确保在完成的经营责任中既有生产经营的硬指标，也有思想政治工作的硬任务，与行政经营同考核、同奖惩与党政责任人业绩考核、提拔任用相挂钩。同时，建立“优秀、良好、合格、不合格”四级评价体系，完善激励和惩治机制，对考核评定为“不合格”的党组织及党政责任人要求作出公开承诺亮诺，接受党员及群众监督。
二、坚持精细化管理，进一步推进思想政治工作规范化
精细化管理要求结合企业的现状，按照“精细”的思路，找准关键问题、薄弱环节，分阶段进行，每阶段性完成一个体系，便实施运转、完善一个体系，并牵动修改相关体系，只有这样才能最终整合全部体系，实现精细管理工程在企业发展中的功能、效果、作用[3]。精细化管理的核心在于将管理责任具体化、明确化;关键在于落实“两化”，即量化指标和强化执行。
量化指标。公路桥梁建设要求施工者必须严格依据施工标准和时间节点来实施施工建设行为。国有路桥企业思想政治工作要做到与生产经营、管理同部署、同落实、同考核，就必须将思想政治工作进行绩效量化评估，这也是转变企业思想政治工作“由虚变实”的重要手段之一。企业思想政治工作要树立起明确的目标规划，遵循“精、准、细、严”的基本原则制定每年、每个阶段的工作目标，实行目标责任制管理，重点对中心组学习、三会一课、学习型组织创建、党员发展与管理、党组织和党员承诺落实、党务公开、宣传报道、为职工群众办好事实事等内容规定量化数据和达标率，并根据工作实际及时调整步骤计划，突出针对性、实用性和可操作性。在综合硬性指标与实践情况后，采用定性考评和定量考评相结合的方式，实现对各级党组织思想政治工作科学性、过程性的全面、客观、准确地评价[2]。
强化执行。良好的执行力来自于健全的管理体系和实施人员的高度责任心。国有路桥企业思想政治工作可通过每周、月度、季度、半年度、年度的系列检查反馈和总结，使各级党组织各个层面的实施人员都能及时掌握与自己相关的思想政治工作信息，做到“日清日结、时时回顾、自查纠偏，及时处理”。
三、坚持创新方式方法，进一步推进思想政治工作现代化
随着思想政治工作目的和对象的不同，它要求政工人员在继承传统的思想政治工作方法的基础上，必须进一步拓宽思想政治工作方式方法的内涵和外延，吸收新成果、充实新内容，从内容、形式、手段上推进和实现国有路桥企业思想政治工作现代化。
在内容上，把“社会主义核心价值体系教育与企业核心价值观方法论相结合、思想政治教育与职工素质养成相结合的原则”作为现代化思想政治工作的主题与主线，从企业生产经营实践及文化建设中发掘思想政治教育典型案例(如党员示范岗、党员先锋岗、党员责任区等活动的先进模范事例)，把企业的价值观和方法论实例化、具体化，以激发职工对社会主义、企业核心价值体系的认同感，充分调动职工的积极性、主动性。同时，在企业思想政治教育中引入经济、文化、法律、科技等职工业务技能培训内容，善于从政治上看业务问题，为培训工作提供服务和思想保证，达到社会效果、企业效果和政治效果“三效”统一，促进职工的全面发展。
在形式上，把单一的理论说教转变为多样的寓教于乐，以人为本，建立“六个一”的工作方法，加强双向或多向互动的对话与讨论，体现民主、平等的色彩：一是渗透指引法。以活形式、新内容、多办法向职工宣传形势任务和新的知识理念，引导、开导、疏导职工识形势、明任务、懂道理;二是先进典型法。创新安全、质量、技术、政治四大板块的竞赛活动模式，以典型引路、榜样示范，加大宣传、号召学习，形成比、学、赶、帮、超的良好风气;三是公益凝聚法。举行主题鲜明的思想教育活动、社会帮扶、学习雷锋做好事等一系列有益活动，用新的举措和新的手段、方法，让更多的职工参与其中，以此达到团结和凝聚职工队伍的目的;四是以人为本法。建立困难职工帮扶基金、加大职工参政议政和监督力度、举行职工表彰大会等，贴近职工心理，体现深厚的人文关怀;五是因人而异法。由于职工教育背景和生活文化的差异，造成素质参差不齐，必须要依据职工实际用不同的方法、手段、内容和形式去做好职工队伍的思想政治工作，对症下药，避免简单粗暴的工作方法;六是企业文化熏陶法。以企业文化和思想政治工作的相容性与一致性来培植、塑造、强化职工的良好人格，为新形势下加强和改进国有路桥企业思想政治工作提供重要契机[3]。
在手段上，增强国有路桥企业思想政治工作中的科技含量，破除工作战线长、人员分布散的瓶颈，在收集、反馈和分析思想信息时充分运用电脑、手机、电视、广播、报刊等现代媒介，大力推进信息技术的广泛运用，提高思想教育的时效性和覆盖率。同时，注意吸收和借鉴心理学、社会学等相关门类学科的理论知识，加强调查研究、掌握思想动态、改进工作方法，使之能有效指导并应用于思想政治工作中，增强实际效果。
四、坚持优化干部配备，进一步推进思想政治工作队伍专业化
国有路桥企业思想政治工作的系统性和复杂性，要求政工人员必须具有较高的企业党建研究理论和科学文化素质。在政工人员配备上，实行“双向进入、一岗双责、党政互补”的工作机制，建立挂职轮岗锻炼制度，把生产经营岗位上的领导干部及时调整和充实到党务政工岗位，把熟悉生产经营、管理工作的党务干部选任到行政岗位，逐步培养一支政治强、业务精、作风硬、专兼结合、党群配合的思想政治工作队伍，使党政领导干部成为既熟悉党务工作，又通晓生产经营的多面手。同时，定期组织思想政治工作者进行业务学习，执行每月例会制度，召开工作研讨会，相互学习、取长补短，并充分发挥老工作者对新工作者的传帮带作用，帮助新工作者找准角色定位，明确工作职责。
目前，各国有路桥企业都在为不断创新思想政治工作的观念、内容和方法而努力着，也都在为如何增强思想政治工作与企业改革发展的有机结合而探索着。这就需要各国有路桥企业在新形势下，结合战略目标，紧扣生产经营，构建完善实效型思想政治工作体系，通过系统化、规范化、现代化、专业化来完善国有路桥企业思想政治工作的长效机制，最终达到“服务社会、服务企业、服务职工”的目的，这也是国有路桥企业永葆基业常青的有效途径。