非洛地平缓释片说明书
非洛地平缓释片说明书
非洛地平缓释片说明书提到非洛地平缓释片对于高血压和稳定性心绞痛有疗效。但是有些人不免担心该药品的成分不适合自己的体质等，那么就一起详细看下非洛地平缓释片说明书。
非洛地平缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称:非洛地平缓释片
批准文号:国药准字H20103396
汉语拼音:FeiLuoDiPingHuanShiPian
英文名称:FelodipineSustainedReleaseTablets
成份:主要活性成份为非洛地平。
剂型:片剂
形状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
功能主治:高血压、稳定性心绞痛。
规格/中西药品:5mg
儿童用药:儿童使用本品的经验有限。
老年患者用药:65岁以上的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5mg,一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。
药物过量:10mg给予2岁儿童可引起轻度中毒,150-200mg给予17岁患者以及250mg给予成人导致轻至中度中毒。与其它同类药物相比,非洛地平对外周血管的作用可能比对心脏的作用更显着。
注意事项:
忌服辛辣刺激性食物;对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;药品性状发生改变时禁止服用;请将此药放在儿童不能接触的地方;如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用:
通过诱导P450而增加非洛地平代谢的药物,如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣约翰草(hypericumperforatum),当本品与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥合用时,非洛地平的AUC降低93%,Cmax降低82%。与CYP3A4诱导剂的合用应避免。
药理毒理:
本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂),其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点,阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流,并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。
药代动力学:
本品口服吸收完全并经历广泛首过代谢,生物利用度约为20%。血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。血药浓度峰值和药时曲线下面积(AUC)在20mg范围内随剂量线性增加。本品的血浆蛋白结合率约99%。
禁忌:失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠期妇女、不稳定型心绞痛患者,对非洛地平及本品中任一成份过敏者。
贮藏:遮光,密封,25℃以下保存。
包装:双铝塑泡罩包装,10片/板*2板/盒。
有效期:24个月
执行标准:YBH03932010
非洛地平缓释片的用法用量
治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。
非洛地平缓释片的不良反应
本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿,该反应由外周血管扩张引起,是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药
目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性,妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩,但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布,存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。
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