盐酸普罗帕酮片说明书

盐酸普罗帕酮片说明书

　　盐酸普罗帕酮片(信谊)用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合症者)。下面是学习啦小编整理的盐酸普罗帕酮片说明书，欢迎阅读。

　　盐酸普罗帕酮片商品介绍

　　通用名：盐酸普罗帕酮片

　　生产厂家: 上海信谊药厂有限公司

　　批准文号：国药准字H31020492

　　药品规格：50mg*100片

　　药品价格：￥11.5元

　　盐酸普罗帕酮片说明书

　　【通用名称】盐酸普罗帕酮片

　　【商品名称】盐酸普罗帕酮片

　　【英文名称】PropafenoneHydrochlorideTablets

　　【拼音全码】YanSuanPuLuoPaTongPian

　　【主要成份】盐酸普罗帕酮。

　　化学名：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐

　　分子式：C21H27NO3·HCl

　　分子量：377

　　【性状】盐酸普罗帕酮片为白色或类白色片。

　　【适应症/功能主治】用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合症者)。

　　【规格型号】50mg*100s

　　【用法用量】口服。1次100～200mg(2～4片)，一日3～4次。治疗量，一日300～900mg(6～18片)，一日4~6次。维持量一日300～600mg(6～12片)，分2～4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后或与食物同时吞服，不得嚼碎。

　　【不良反应】(1)不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、目眩，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。(2)在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等。

　　【禁忌】无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

　　【注意事项】(1)心肌严重损害者慎用。(2)严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。(3)如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

　　【儿童用药】该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

　　【老年患者用药】该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降，且易发生肝、肾功能损害，有效药物剂量较正常低，因此要谨慎应用。老年患者药物剂量较正常低。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定，因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用。

　　【药物相互作用】与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对盐酸普罗帕酮片没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使盐酸普罗帕酮片血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响。

　　【药物过量】药物过量摄入后3小时症状明显，包括低血压，嗜睡，心动过缓，房内和室内传导阻滞，偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

　　【药理毒理】(1)盐酸普罗帕酮片属于Ic类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出，0.5～1ug/min时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小)，也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明，治疗剂量(口服300mg及静注30mg)时可降低心肌的应激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性β阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱100倍)，尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。(2)离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。(3)它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。(4)大鼠口服180～360mg/kg/day(成人推荐用药大剂量的12～24倍)六个月后发生肾功能异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐大用量时可发现肝脂肪变性。

　　【药代动力学】口服后自胃肠道吸收良好，服后2～3小时抗心律失常作用达峰效，作用可持续8小时以上，其生物利用度呈剂量依赖性，如100mg普罗帕酮3.4%，而300mg的生物利用度为10.6%。盐酸普罗帕酮片与血浆蛋白结合率高达93%，剂量增加，生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度，严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为3.5~4小时。盐酸普罗帕酮片经肾脏排泄，主要为代谢产物，小部分([1%)为原形物。不能经过透析排出。

　　【贮藏】遮光，密封。

　　【包装】50mg*100s/瓶。

　　【有效期】48月

　　【批准文号】国药准字H31020492

　　【生产企业】上海信谊药厂有限公司

　　盐酸普罗帕酮片(信谊)的功效与作用盐酸普罗帕酮片(信谊)用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合症者)。

　　盐酸普罗帕酮片服用常见问题

　　盐酸普罗帕酮片的用法用量是怎样?药物发挥疗效的前提条件之一是科学、合理、正确用药。这和您是否正确用药有着直接的关系。因为每个人的具体情况不一样，建议您在服用前详细阅读说明书，结合自己的实际情况正确用药。那么，盐酸普罗帕酮片的用法用量是怎样?

　　盐酸普罗帕酮片的用法用量是怎样?在心脏监测之下包括心电图监测和反复测量血压(稳定期)制定个体的维持剂量。推荐的起始和维持剂量：每日450mg(1片150mg，每日3次)-600mg，可根据需要增加至900mg/日(2片150mg，每日3次)。

　　普罗帕酮在治疗初期加量必须谨慎，而且要求小量增加，尤其在老年、有明显心肌损害、肝功能不全或肾功能不全的病人中，可能需要进行药物的血浆浓度监测。首次加量应该在初始用药后的3-4天。室性心律失常病人在开始普罗帕酮的治疗时应进行严密的心电监测，只有在具备心脏急救设施和确保监测的条件下才能开始治疗。

　　治疗期间定期复查(例如每月做标准心电图，每3个月动态心电图检查，如有需要做运动心电图)。若心电图发生变化如QRS或QT间期延长超过25%，PR间期延长超过50%，QT大于500毫秒，心律失常加重或发作频率增加，则由医师决定是否继续治疗。

　　相对左室功能不全(左室射血分数<35%)或器质性心肌病的病人开始治疗要特别慎重，应小剂量加量。建议对于该类病人延迟加量，直到达到血浆浓度稳定(通常5-8天)，以减少在治疗初期发生普罗帕酮促心律失常的危险性。

　　盐酸普罗帕酮片长期服用有一定副作用，如心动过缓，传到抑制和肝肾功能损伤等。只是用药期间要关注这些，如果临床需要服药，还是可以长期服用的。

　　以上就是盐酸普罗帕酮片的用法用量是怎样的相关介绍，希望能够对正在接受治疗的患者有所帮助。不管药物疗效多高，多好，都要正确使用才能发挥药物的功效，倘若盲目用药只会适得其反。我们建议服用产品前，要详细的咨询专业的医生或者是专科药师。

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