硝苯地平控释片说明书

时间：2017-05-27 10:40:09 映卿966由分享

　　硝苯地平控释片(欣然)治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。下面是学习啦小编整理的硝苯地平控释片说明书，欢迎阅读。

　　硝苯地平控释片商品介绍

　　通用名：硝苯地平控释片

　　生产厂家: 上海现代制药股份有限公司

　　批准文号：国药准字H20000079

　　药品规格：30mg*12片

　　药品价格：￥37元

　　硝苯地平控释片说明书

　　【通用名称】硝苯地平控释片

　　【商品名称】硝苯地平控释片(欣然)

　　【英文名称】NifedipineControlledreleasedTablets

　　【拼音全码】XiaoBenDiPingKongShiPian(XinRan)

　　【主要成份】硝苯地平控释片(欣然)主要成分及其化学名称为：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

　　化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

　　分子式：C17H18N2O6

　　分子量：346.34

　　【性状】硝苯地平控释片(欣然)为糖衣片，除去糖衣后显黄色。

　　【适应症/功能主治】治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛)、治疗高血压。

　　【规格型号】30mg*12s

　　【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，

　　【不良反应】不良反应一般是短暂和轻微的，通常发生在治疗开始阶段，包括：头痛、面部潮红(通常在较高剂量时)、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿，极少数报道过敏性肝炎(药物性肝炎)和可逆性牙龈增生。

　　【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。

　　【注意事项】1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。3.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。4.外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。5.β-受体阻滞剂“反跳”症状突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。6.充血性心力衰竭少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。7.对诊断的干扰应用硝苯地平控释片(欣然)时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血8.肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用硝苯地平控释片(欣然)时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。9.长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

　　【药物相互作用】1.硝酸酯类与硝苯地平控释片(欣然)合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.β-受体阻滞剂绝大多数患者合用硝苯地平控释片(欣然)有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.洋地黄硝苯地平控释片(欣然)可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用硝苯地平控释片(欣然)时应监测地高辛的血药浓度。4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与硝苯地平控释片(欣然)同用时，这些药的游离浓度常发生改变。5.西咪替丁与硝苯地平控释片(欣然)同用时硝苯地平控释片(欣然)的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

　　【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

　　【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度。1.药理作用1)硝苯地平控释片(欣然)能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。2)硝苯地平控释片(欣然)可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。3)硝苯地平控释片(欣然)能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。4)硝苯地平控释片(欣然)可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平控释片(欣然)有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。2.致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。

　　【药代动力学】口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10-30mg之间，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%。口服15分钟起效，1-2小时作用达高峰，作用持续4-8小时;舌下给药2-3分钟起效，20分钟达高峰。T1/2呈双相，T1/2α2.5-3小时，T1/2β为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】30mg*12s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20000079

　　【生产企业】上海现代制药股份有限公司

　　【主要成份】硝苯地平，为化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

　　【性状】硝苯地平控释片(欣然)为粉红色的薄膜片。

　　硝苯地平控释片(欣然)的功效与作用硝苯地平控释片(欣然)治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。

　　硝苯地平控释片服用常见问题

　　禁忌是药物的说明书当中不可缺少的一部分，药物禁忌起着非常重要的作用。而硝苯地平控释片是德国拜耳医药保健有限公司生产的一种比较重要的药物，硝苯地平控释片治疗效果很好。那么，硝苯地平控释片有哪些禁忌呢?

　　硝苯地平控释片的主要成分是硝苯地平。硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。硝苯地平控释片的禁忌有：

　　1、对硝苯地平过敏者禁用。

　　2、心源性休克禁用。

　　3、儿童禁用。

　　18名健康男性单次口服硝苯地平控释片30mg后，其t1/2为9.9±6.8小时，C0.5max为27.5±15.9ng/ml，多次给药后稳态峰浓度C0.5max为40.8±12.5ng/ml，稳态谷浓度为C0.5max为27.7±11.6ng/ml，峰高比为1.84±1.24。硝苯地平在组织内分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。它在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P-450氧化酶)的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70~80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，仅0.1%以原形药物经尿排泄，体内无蓄积作用。

　　硝苯地平控释片可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平控释片有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

　　上述介绍的就是硝苯地平控释片有哪些禁忌的相关内容，相信大家有了一定的理解了。硝苯地平控释片与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。硝苯地平控释片与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对硝苯地平控释片有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

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