沙格列汀片说明书
沙格列汀片说明书
沙格列汀片(安立泽)用于2型糖尿病。下面是学习啦小编整理的沙格列汀片说明书，欢迎阅读。
沙格列汀片商品介绍
通用名：沙格列汀片
生产厂家: Bristol-Myers Squibb Company(美国)(中美上海施贵宝制药有限公司分装)
批准文号：国药准字J20110029
药品规格：5mg*7片
药品价格：￥78.5元
沙格列汀片说明书
【通用名称】沙格列汀片
【商品名称】沙格列汀片(安立泽)
【英文名称】SaxagliptinTablets
【拼音全码】AnLiZeShaGeLieTingPian
【主要成份】沙格列汀。其化学名为：(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基-l-金刚烷基)-l-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物。
分子式：C18H25N3O2·H2O
分子量：333.43
【性状】安立泽 沙格列汀片为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
【适应症/功能主治】用于2型糖尿病。
【规格型号】5mg*7s
【用法用量】口服，推荐剂量5mg，每日1次，服药时间不受进餐影响。
【不良反应】1、低血糖。2、过敏反应。
【禁忌】对安立泽 沙格列汀片有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)的患者。
【注意事项】以下症状慎用：1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。2、肾功能不全。3、肝功能受损。4、超敏反应。5、皮肤疾病。6、心力衰竭。7、免疫功能低下患者。8、乳糖。9、与已知会引起低血糖的药物合用。
【儿童用药】尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性盒有效性研究，不推荐儿童患者应用。
【老年患者用药】沙格列汀及其活性代谢物部分通过肾脏消除，因为老年患者肾功能降低的可能性更高，所以老年患者用药时应根据肾功能慎重选择用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究，不推荐孕妇使用。
【药物相互作用】1、CYP3A4/5酶诱导剂利福平显著降低沙格列汀暴露量，但对其活性代谢产物5-羟基沙格列汀的时间-浓度曲线下面积(AUC)没有影响。间隔24小时给药，血浆DPP4的活性抑制作用不受利福平影响。因此，不推荐与利福平合用时调整沙格列汀剂量。2、CYP3A4/5酶抑制剂CYP3A4/5中度抑制剂：地尔硫卓提高沙格列汀的暴露量。应用其他中度CYP3A4/5抑制剂(如安普那韦、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、呋山那韦、西柚汁和维拉帕米)也如预期所料提高了沙格列汀的血浆药物浓度。尽管如此，和中度CYP3A4/5抑制剂合用时，不推荐调整沙格列汀的剂量。CYP3A4/5强抑制剂：酮康唑显著提高沙格列汀的暴露量。应用其他CYP3A4/5强抑制剂(如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)也如预期所料提高了沙格列汀的血浆药物浓度。与CYP3A4/5强抑制剂合用时，应将沙格列汀剂量限制在2.5mg。
【药物过量】过量给药时，应根据患者的临床状态给予适当的支持性疗法。沙格列汀及其活性代谢物可以通过血液透析清除(4小时清除23%药量)。
【药理毒理】沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP4)竞争性抑制剂，可降低肠促胰岛激素的失活速率，增高其血液浓度，从而以葡萄糖依赖性的方式减少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度。餐后，从小肠释放到血液中的肠促胰岛激素浓度升高，如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)，促进胰腺β细胞以葡萄糖依赖性的方式释放胰岛素，而DPP4会使其失活。GLP-1还可抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素，从而抑制肝脏葡萄糖产生。2型糖尿病患者的GLP-1浓度下降，但GLP-1的肠促胰岛效应依然存在。
【药代动力学】健康志愿者和2型糖尿病患者中，沙格列汀及其活性代谢物5-羟基沙格列汀的药代动力学特性相似。在2.5-400mg剂量间，沙格列汀及其活性代谢物的血浆峰浓度(Cmax)和AUC值呈比例性增长。健康志愿者单次口服5mg沙格列汀后，沙格列汀及其活性代谢物的平均血浆AUC值分别为78ng.h/mL和214ng.h/mL，对应的Cmax分别为24ng/mL和47ng/mL。沙格列汀及其活性代谢物的AUC和Cmax的平均变异性(%CV)均小于25%。
【贮藏】密封。
【包装】5mg*7片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字J20110029
【生产企业】Bristol-MyersSquibbCompany(美国)(中美上海施贵宝制药有限公司分装)
沙格列汀片(安立泽)的功效与作用沙格列汀片(安立泽)用于2型糖尿病。
沙格列汀片服用常见问题
安立泽(沙格列汀片)单药可有效控制血糖，用于治疗成人2型糖尿病，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制，也可在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用。其降低HbA1c的作用在各年龄、性别、种族、体质指数(BMI)、地理分布和糖尿病病程的患者中均一致，适用于大多数II型糖尿病患者。与传统口服降糖药相比，安立泽(沙格列汀片)服用方便，无论男女老少，在一天的任何时候都可以服用，患者可安享轻松，不再受进餐时间影响，因而解放了患者;每日服用一次，也方便了患者，从而可大大提高治疗依从性，有利于获得持久的血糖控制。那么，服用安立泽有什么禁忌症呢?
安立泽(沙格列汀片)是一种高效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，可在人们进餐后刺激胰腺生成更多的胰岛素。沙格列汀片通过选择性抑制DPP-4，可以升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)水平，从而调节血糖。安立泽进入体内以后，可降低肠促胰岛激素的失活速率，增高其血液浓度，从而以葡萄糖依赖性的方式减少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度。餐后，药物从小肠释放到血液中的肠促胰岛激素浓度升高，如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)，促进胰腺β细胞以葡萄糖依赖性的方式释放胰岛素，而DPP4会使其失活。GLP-1还可抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素，从而抑制肝脏葡萄糖产生。2型糖尿病患者的GLP-1浓度下降，但GLP-1的肠促胰岛效应依然存在。
那么服用安立泽有什么禁忌症呢?安立泽无论是餐后血糖、空腹血糖还是糖化血红蛋白都得到了全面和有效的改善，是目前国内唯一一个具有单药和联合二甲双胍治疗双适应症的口服肠促胰素类降糖药。此外，对安立泽中任何一种活性物质或辅料过敏的患者。
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