替勃龙片说明书

时间：2017-05-20 09:24:02 映卿966由分享

替勃龙片说明书

　　替勃龙片(紫竹爱维)自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症，如潮热、出汗等。下面是学习啦小编整理的替勃龙片说明书，欢迎阅读。

　　替勃龙片商品介绍

　　通用名：替勃龙片

　　生产厂家: 北京紫竹药业有限公司

　　批准文号：国药准字H20020198

　　药品规格：2.5mg*7片

　　药品价格：￥48元

　　替勃龙片说明书

　　【通用名称】替勃龙片

　　【商品名称】替勃龙片(紫竹爱维)

　　【英文名称】TiboloneTablets

　　【拼音全码】TiBoLongPian(ZiZhuAiWei)

　　【主要成份】替勃龙片(紫竹爱维)的主要成份为替勃龙。化学名：7α–甲基–l7β–羟基–19–去甲–17α–孕甾–5(10)–烯–20–炔–3–酮。

　　分子式：C21H28O2

　　分子量：312.45

　　【性状】替勃龙片(紫竹爱维)为白色片。

　　【适应症/功能主治】自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症，如潮热、出汗等。

　　【规格型号】2.5mg*7s

　　【用法用量】替勃龙片(紫竹爱维)应整片吞服不可咬嚼，好能固定每天在同一时间服用。剂量为每天一片(2.5mg)，一般在几周内症状即可改善，但至少连续服用三个月方能获得好效果。按此推荐剂量，在医生指导下可连续长期服用。

　　【不良反应】偶见阴道出血或点滴出血，主要出现在服药的第一个月。其他已观察到的副反应包括：头痛和偏头痛，水肿，眩晕，瘙痒，体重增加，恶心，腹痛，皮疹和抑郁，皮脂分泌过多，面部毛发生长增加，肝功能指标变化。

　　【禁忌】1.妊娠和哺乳期妇女。2.已确诊或怀疑的激素依赖性肿瘤。3.血栓性静脉炎、血栓栓塞形成等心血管疾病或脑血管疾病，或有上述疾病史者。4.原因不明的阴道流血。5.严重肝病。

　　【注意事项】1.替勃龙片(紫竹爱维)不可作为避孕药使用。2.妇女绝经前并有正常周期者如服用替勃龙片(紫竹爱维)，其正常周期可能被干扰，因为替勃龙片(紫竹爱维)具有抑制排卵的作用，故建议用于绝经一年以后的妇女。3.如不规则阴道出血发生在用药一个月后或用药期间，应找医生检查。4.如已用其他激素替代疗法而要改服替勃龙片(紫竹爱维)时，宜先用孕激素撤退出血后再开始服用，以免因子宫内膜已增厚而引起出血。5.长期服用具有激素活性甾体化合物，应定期进行体检。6.少数病人在服药期间可出现阴道出血，如超过推荐剂量引起阴道出血的比例更高，当服用高于推荐剂量时，应定期加服孕激素。7.如出现静脉栓塞征候，肝功能异常，胆道阻塞性黄疸则应立即停药。8.病人如有下述情况应严密观察：①肾病、癫痫或偏头痛、三叉神经痛及有上述疾病史者。因替勃龙片(紫竹爱维)偶尔可引起液体潴留。②高脂血症，尤其是低密度脂蛋白增高者，因在服用替勃龙片(紫竹爱维)者中曾发现血脂变化。③糖代谢异常者。替勃龙片(紫竹爱维)可减低糖耐量，因此需要增加胰岛素或其他降糖药的用量。9.服用替勃龙片(紫竹爱维)期间，病人对抗凝剂的敏感性增强，因为血中纤溶活性增强(纤维蛋白原水平降低;抗凝血酶Ⅲ、纤维蛋白溶酶原和纤维蛋白溶解活性值升高)，故替勃龙片(紫竹爱维)有增强抗凝剂的作用。10.应定期检查乳房、子宫内膜增生情况和可能出现的男性化体征。

　　【儿童用药】遵医嘱。

　　【老年患者用药】遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】酶诱导化合物，如巴比妥类药物，卡马西平，海洛因和利福平可加速替勃龙片(紫竹爱维)代谢，从而降低其活性。由于替勃龙片(紫竹爱维)能增强纤溶活性(降低纤维蛋白原水平;升高ATⅢ、纤溶酶原和纤溶活性值)，可以增强抗凝血剂的作用。

　　【药物过量】据报道，替勃龙片(紫竹爱维)口服急性毒性极低，即使同时服用数片也不会发生中毒症状。过量服药，可能出现恶心、呕吐和阴道出血。没有已知的专用解毒药，如必要，可给予对症治疗。

　　【药理毒理】替勃龙片(紫竹爱维)能够稳定妇女在更年期卵巢功能衰退后的下丘脑-垂体系统，这一中枢作用是替勃龙片(紫竹爱维)所具有的多种激素特性的综合结果，即替勃龙片(紫竹爱维)兼有雌激素活性，孕激素活性和弱雄激素的活性。

　　【药代动力学】据文献报道：替勃龙片(紫竹爱维)能快速并广泛的被吸收，口服后30分钟在血中可测出，1.5-4h达峰值。替勃龙片(紫竹爱维)在肝脏代谢，并转化成多种代谢产物，由粪便中排出，少量由尿中排出。某些代谢产物能起该药的生物效果。替勃龙片(紫竹爱维)和其他代谢物的清除半衰期短于2天，适合于每日服用1次。

　　【贮藏】密封，凉暗处。

　　【包装】铝塑泡眼包装，7片/板。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20020198

　　【生产企业】北京紫竹药业有限公司

　　替勃龙片(紫竹爱维)的功效与作用替勃龙片(紫竹爱维)自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症，如潮热、出汗等。