氧氟沙星片说明书
氧氟沙星片说明书
氧氟沙星片(泰利必妥)主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。下面是学习啦小编整理的氧氟沙星片说明书,欢迎阅读。
氧氟沙星片商品介绍
通用名:氧氟沙星片
生产厂家: 第一三共制药(北京)有限公司
批准文号:国药准字H20023106
药品规格:10片
药品价格:¥45元
氧氟沙星片说明书
【通用名称】氧氟沙星片
【商品名称】氧氟沙星片(泰利必妥)
【英文名称】OfloxacinTablets
【拼音全码】yangfushaxingpian(tailibituo)
【主要成份】氧氟沙星。
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38
【性状】氧氟沙星片(泰利必妥)为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症/功能主治】主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。
【规格型号】10s
【用法用量】口服。成人一次0.2~0.3g,一日2次或遵医嘱。
【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对氧氟沙星片(泰利必妥)及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.氧氟沙星片(泰利必妥)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氧氟沙星片(泰利必妥)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【儿童用药】氧氟沙星片(泰利必妥)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但氧氟沙星片(泰利必妥)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因氧氟沙星片(泰利必妥)部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用氧氟沙星片(泰利必妥)时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低氧氟沙星片(泰利必妥)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。氧氟沙星片(泰利必妥)对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.氧氟沙星片(泰利必妥)与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.氧氟沙星片(泰利必妥)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少氧氟沙星片(泰利必妥)自肾小管分泌约50%,合用时可因氧氟沙星片(泰利必妥)血浓度增高而产生毒性。6.氧氟沙星片(泰利必妥)可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药可减少氧氟沙星片(泰利必妥)口服吸收,不宜合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氧氟沙星片(泰利必妥)具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。氧氟沙星片(泰利必妥)对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度达95%~100%。血药达峰时间(Tmax)约为1小时。食物对氧氟沙星片(泰利必妥)的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度(Css)约给药后第3天达到。血消除半衰期(t1/2β)约为4.7~7.0小时,蛋白结合率为20%~25%。氧氟沙星片(泰利必妥)吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。氧氟沙星片(泰利必妥)尚可通过胎盘屏障。氧氟沙星片(泰利必妥)主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%~90%,尿中代谢物很少。氧氟沙星片(泰利必妥)以原形自粪便中排出少量,给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。氧氟沙星片(泰利必妥)也可通过乳汁分泌。
【贮藏】避光,密封保存。
【包装】10片/板/盒,铝塑泡罩包装。
【有效期】36月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H20023106
【生产企业】第一三共制药(北京)有限公司
氧氟沙星片(泰利必妥)的功效与作用氧氟沙星片(泰利必妥)主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。
氧氟沙星片使用常见问题
副作用是指药物在正常用法、用量下出现的与治疗作用无关的作用,它属于药物的固有效应。氧氟沙星片作为抗菌药,被广泛使用,疗效好,受到广大患者的好评,那么,氧氟沙星片有什么副作用?
氧氟沙星片通过抑制DNA螺旋酶活性,起到抑菌杀菌的作用,对革兰氏阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。适用于内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。氧氟沙星片的副作用有:
1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
服用氧氟沙星片需注意的是肾功能减退者,需根据肾功能高速华侨药剂量,应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药,肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
氧氟沙星片临床应用广泛,疗效显著,另外口服吸收完全,相对生物利用度达95%~100%。在使用药品的时候还是要注意氧氟沙星片的注意事项、不良反应等。具体的可以参考氧氟沙星片说明书,做到科学合理的用药。
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