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甲磺酸左氧氟沙星片说明书

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  甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。下面是学习啦小编整理的甲磺酸左氧氟沙星片说明书,欢迎阅读。

  甲磺酸左氧氟沙星片商品介绍

  通用名:甲磺酸左氧氟沙星片

  生产厂家: 华润双鹤药业股份有限公司

  批准文号:国药准字H10980067

  药品规格:0.1g*6片*2板

  药品价格:¥11.5元

  甲磺酸左氧氟沙星片说明书

  【通用名称】甲磺酸左氧氟沙星片

  【商品名称】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)

  【拼音全码】JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)

  【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星化学名::(s)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐-水合物分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H·

  【性状】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

  【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

  【规格型号】0.1g*6s*2板

  【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日。3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。

  【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐.2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠.3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见.4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性

  【禁忌】对喹诺酮类药物过敏,妊娠、哺乳期妇女以及16岁以下患者及癫痫患者禁用。

  【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药.2.甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上.3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量.4.应用甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药.5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量.6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用.7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。

  【儿童用药】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

  【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)部分经肾排出,需减量应用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)时应暂停哺乳。

  【药物相互作用】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

  【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药理毒理】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

  【药代动力学】1.口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓(Cmax)约为2.9mg/L,达峰时间(tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。2.甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。3.甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

  【贮藏】遮光,密闭保存。

  【包装】铝塑泡罩包装,6片/板,2板/盒。

  【有效期】24月

  【执行标准】国家药品标准WS1-(X-188)-20

  【批准文号】国药准字H10980067

  【生产企业】华润双鹤药业股份有限公司

  甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)的功效与作用甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

  甲磺酸左氧氟沙星片使用常见问题

  问:甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)有什么禁忌?

  答:对喹诺酮类药物过敏,妊娠、哺乳期妇女以及16岁以下患者及癫痫患者禁用。

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