头孢克肟片说明书

时间：2017-05-03 11:41:30 映卿966由分享

　　头孢克肟片(康哌)用于对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。下面是学习啦小编整理的头孢克肟片说明书，欢迎阅读。

　　头孢克肟片商品介绍

　　通用名：头孢克肟片

　　生产厂家: 山东鲁抗医药股份有限公司

　　批准文号：国药准字H20060879

　　药品规格：50mg*10片

　　药品价格：￥0元

　　头孢克肟片说明书

　　【通用名称】头孢克肟片

　　【商品名称】头孢克肟片(康哌)

　　【英文名称】CefiximeTablets

　　【拼音全码】TouBaoKeWoPian(KangPai)

　　【主要成份】头孢克肟片(康哌)主要成分是头孢克肟，化学名为(6R.7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-氮杂-1-双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

　　分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

　　分子量：507.50

　　【性状】头孢克肟片(康哌)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

　　【适应症/功能主治】对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

　　【规格型号】50mg*10s

　　【用法用量】1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50-100mg(效价)(1-2片)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)(每次口服4片)，一日二次。2.小儿，口服，每次1.5～3mg(效价)/kg(体重)，一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg(效价)/kg(体重)，一日二次。儿童一日二次，每次按下列剂量口服：6个月至1岁每次1/7～1/5片;1岁至2岁每次1/5～1/4片;2岁至4岁每次1/4～1/3片;4岁至6岁每次1/3～2/5片;6岁至9岁每次2/5～1/2片;9岁至14岁每次1/2～2/3片;14岁至18岁每次2/3～1片。

　　【不良反应】临床研究资料表明，头孢克肟片(康哌)主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查值异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。严重不良反应：1.休克：有引起休克的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、眩晕等现象，应停药，采取适当处置。2.过敏样症状：有出现过敏样症状的可能性，应密切观察，如有异常发生时停药，采取适当处置。3.皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群，中毒性表皮坏死症的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛等症状，应停药，采取适当处置。4.血液障碍：有发生粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，进行定期检查等，有异常发生时应停药，采取适当处置。5.肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍的可能性，因此应密切观察，定期进行检查等，如有异常发生时，应停药，采取适当处置。6.结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停药，采取适当处置。7.有发生间质性肺炎及PIE症候群等的可能性，如有上述症状发生应停药，给予糖皮质激素等适当处置。

　　【禁忌】对头孢克肟片(康哌)及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用头孢克肟片(康哌)前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需。

　　【儿童用药】头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

　　【老年患者用药】高龄患者慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　【药物相互作用】1.卡马西平：与头孢克肟片(康哌)合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2.华法令和抗凝药物：与头孢克肟片(康哌)合用时增加凝血酶原时间。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】头孢克肟片(康哌)为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(la,lb,lc)以及PBP3有较高亲和性。头孢克肟片(康哌)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

　　【药代动力学】据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40~50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者：稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者：肌酐清除率为20~50ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌肝清除率为5~20ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效的从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21~60ml/min的受试者相似。我国目前尚缺乏头孢克肟片(康哌)详细的药代动力学研究资料，国外药代动力学研究资料表明：1.吸收：(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价)，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69，1.13，1.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3～2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5，3.0，6.0mg(效价)/kg(体重)后，约3～4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14，2.01，3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2～3.7小时。(2)对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr<60ml/min，n=3)及重度肾功能衰竭组(10≤Ccr<30ml/min，n=4)，分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml，重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml，12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。2.分布：头孢克肟片(康哌)在患者痰液中，扁桃组织，上鄂窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。3.代谢：在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。4.排泄：主要经肾脏排泄，正常成人(空腹时)口服50，100，200mg(效价)，尿中排泄率(0～12小时)约为20～25%，高尿中浓度分别为42.9(4～6小时)，62.9(4～6小时)，82.7μg/ml(4～6小时)。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5，3.0，6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0～12小时)约为13～90%。

　　【贮藏】密封，凉暗干燥处保存

　　【包装】每盒10片。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20060879

　　【生产企业】山东鲁抗医药股份有限公司

　　头孢克肟片(康哌)的功效与作用头孢克肟片(康哌)用于对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

　　头孢克肟片使用常见问题

　　发生在胆道的炎症，主要部位在胆囊的称为胆囊炎，主要部位在胆管的称为胆管炎，通常都是同时发生，也都是由于胆汁淤积继发细菌感染而引起的炎症。有急性和慢性两种，可以使用头孢克肟治疗，头孢克肟片是一种抗生素类药物。那么，胆管炎患者服用头孢克肟片需要注意什么呢?

　　胆管炎患者服用头孢克肟片需要注意的事项有1.头孢克肟片与下列药物有配伍禁忌，硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。

　　2.头孢克肟片偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢克肟片合用有增加肾毒性的可能。

　　3.一定要按医生嘱咐，按疗程服用，不可随意停药，更不可随意更换药物，以免影响抗菌效果。

　　同时在饮食上要注意，摄入丰富的水溶性维生素C及B族维生素，减少摄入脂溶性维生素A、E、K、类胡萝卜素如虾青素等需要胆汁分泌参与吸收，所以要根据患者恢复情况适量进补，以免造成患者病情恶化。适量膳食纤维，可刺激肠蠕动，预防胆囊炎发作。头孢克肟片主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。

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