泛昔洛韦胶囊说明书及相关功效
泛昔洛韦胶囊说明书及相关功效
泛昔洛韦胶囊(彼欣)用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。下面是学习啦小编整理的泛昔洛韦胶囊说明书，欢迎阅读。
泛昔洛韦胶囊商品介绍
通用名：泛昔洛韦胶囊
生产厂家: 广东彼迪药业有限公司
批准文号：国药准字H20020184
药品规格：0.125g*6粒
药品价格：￥11.9元
泛昔洛韦胶囊说明书
【通用名称】泛昔洛韦胶囊
【商品名称】泛昔洛韦胶囊(彼欣)
【英文名称】FamciclovirCapsules
【拼音全码】FanXiLuoWeiJiaoNang(BiXin)
【主要成份】泛昔洛韦胶囊(彼欣)主要成份为：泛昔洛韦。
化学名：2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1，3-丙二醇-二乙酯
分子式：C14H19N5O4
分子量：321.34
【性状】泛昔洛韦胶囊(彼欣)为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【规格型号】0.125g*6s
【用法用量】口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：根据肌酐清除率剂量：60ml/min成人一次0.25g，每8小时1次。40～59ml/min成人一次0.25g，每12小时1次。20～39ml/min成人一次0.25g，每24小时1次。<20ml/min成人一次0.125g，每48小时1次。
【不良反应】常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：1.神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【禁忌】对泛昔洛韦胶囊(彼欣)及喷昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】1.泛昔洛韦胶囊(彼欣)对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响，口服泛昔洛韦胶囊(彼欣)0.5g,一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6.必须告知患者泛昔洛韦胶囊(彼欣)不能治愈生殖器疱疹，泛昔洛韦胶囊(彼欣)是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。
【儿童用药】18岁以下患者使用泛昔洛韦胶囊(彼欣)的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】65岁以上老人服用泛昔洛韦胶囊(彼欣)后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用泛昔洛韦胶囊(彼欣)后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用泛昔洛韦胶囊(彼欣)需充分权衡利弊。大鼠实验证实泛昔洛韦胶囊(彼欣)的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用泛昔洛韦胶囊(彼欣)应停止哺乳。
【药物相互作用】1.泛昔洛韦胶囊(彼欣)与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
【药物过量】尚无泛昔洛韦急性服药过量的报导。如果发生应给予相变的对症及支持治疗。血浆中泛昔洛韦可采用血液透析法清除，在进行4小时血透后，血浆浓度可下降75%。
【药理毒理】泛昔洛韦胶囊(彼欣)在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韦胶囊(彼欣)后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韦胶囊(彼欣)1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【药代动力学】泛昔洛韦胶囊(彼欣)口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服泛昔洛韦胶囊(彼欣)0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明，泛昔洛韦胶囊(彼欣)的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韦胶囊(彼欣)0.5g后，得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为3.3±0.8mg/L，达峰时间为0.9±0.5小时，血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期(t1/2β)为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1～20mg/L范围内时，喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。泛昔洛韦胶囊(彼欣)口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用，失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等，每种都少于服用量的0.5%，血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦，主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，每盒6粒。
【有效期】24月
【执行标准】YBH13871579713
【批准文号】国药准字H20020184
【生产企业】广东彼迪药业有限公司
泛昔洛韦胶囊(彼欣)的功效与作用泛昔洛韦胶囊(彼欣)用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
泛昔洛韦胶囊使用常见问题
泛昔洛韦胶囊是一个逆转录酶抑制药，在临床上的应用广泛，常用于皮肤病的治疗中。泛昔洛韦胶囊已投入临床使用多时，有显著的治疗效果，深受广大患者的推崇。但是，是药三分毒，那么，泛昔洛韦胶囊的副作用大吗?
泛昔洛韦胶囊的副作用是不大的，常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见头晕、失眠、嗜睡、感觉异常;腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气;疲劳、疼痛、发热、寒颤;皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
因此，泛昔洛韦胶囊服用期间应注意，肾功能不全者应注意调整用法用量。食物对生物利用度无明显影响，口服泛昔洛韦胶囊0.5g ，一日3次，连续7天，未见泛昔洛韦胶囊的蓄积现象。必须告知患者泛昔洛韦胶囊不能治愈生殖器疱疹，泛昔洛韦胶囊是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。
泛昔洛韦胶囊在临床上适用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。泛昔洛韦胶囊在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。
由此可见，泛昔洛韦胶囊的副作用是不大的。泛昔洛韦胶囊在临床上的疗效显著，对人体的副作用少，患者可放心服用。若患者在服用期间出现不适，应及时咨询医生。
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