琥乙红霉素胶囊说明书

时间：2017-03-14 09:38:30 映卿966由分享

琥乙红霉素胶囊说明书

　　琥乙红霉素胶囊(利君沙)为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病等。下面是学习啦小编整理的琥乙红霉素胶囊说明书，欢迎阅读。

　　琥乙红霉素胶囊商品介绍

　　通用名：琥乙红霉素胶囊

　　生产厂家: 西安利君制药有限责任公司

　　批准文号：国药准字H20000384

　　药品规格：0.25g*12粒

　　药品价格：￥14.9元

　　琥乙红霉素胶囊说明书

　　【通用名称】琥乙红霉素胶囊

　　【商品名称】琥乙红霉素胶囊(利君沙)

　　【英文名称】ErythromycinEthylsuccinateCapsules

　　【拼音全码】HuYiHongMeiSuJiaoNang(LiJunSha)

　　【主要成份】琥乙红霉素胶囊(利君沙)主要成分为琥乙红霉素。

　　分子式：C43H75NO16

　　分子量：862.07

　　【性状】琥乙红霉素胶囊(利君沙)内容物为白色颗粒或粉末。

　　【适应症/功能主治】琥乙红霉素胶囊(利君沙)作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病等。

　　【规格型号】0.25g*12s

　　【用法用量】口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时一次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;严重感染时每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

　　【不良反应】1.服用琥乙红霉素胶囊(利君沙)后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

　　【禁忌】严重肝功能损害者及对琥乙红霉素胶囊(利君沙)过敏者禁用。

　　【注意事项】1.溶血性链球菌感染用琥乙红霉素胶囊(利君沙)治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者琥乙红霉素胶囊(利君沙)的剂量应适当减少。3.用药期间定期随访肝功能。4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。6.对诊断的干扰：琥乙红霉素胶囊(利君沙)可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】因出现肝毒性反应的可能性增加且琥乙红霉素胶囊(利君沙)可透过胎盘，故孕妇慎用。由于琥乙红霉素胶囊(利君沙)有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

　　【药物相互作用】1.琥乙红霉素胶囊(利君沙)可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。3.琥乙红霉素胶囊(利君沙)为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。4.长期服用华法林的患者应用琥乙红霉素胶囊(利君沙)时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外，琥乙红霉素胶囊(利君沙)与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在同用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与琥乙红霉素胶囊(利君沙)血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7.大剂量琥乙红霉素胶囊(利君沙)与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。9.琥乙红霉素胶囊(利君沙)可阻挠性激素类的肠肝循环，与口服避孕药合用可使之降效。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】琥乙红霉素胶囊(利君沙)属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。琥乙红霉素胶囊(利君沙)系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。对葡萄球菌属(包括产酶菌株)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对琥乙红霉素胶囊(利君沙)敏感。琥乙红霉素胶囊(利君沙)对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。琥乙红霉素胶囊(利君沙)可透过细菌细胞膜，在接近供位(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

　　【药代动力学】琥乙红霉素胶囊(利君沙)在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内水解为碱。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等中的浓度可达有效水平。有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。红霉素在肝内代谢，主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，无尿患者的血消除半衰期(t1/2?)可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【包装】6粒/板×2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20000384

　　【生产企业】西安利君制药有限责任公司

　　琥乙红霉素胶囊(利君沙)的功效与作用琥乙红霉素胶囊(利君沙)为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病等。