注射用放线菌素D说明书
注射用放线菌素D说明书
注射用放线菌素D(更生霉素)治疗恶性皮癌、恶性淋巴瘤等。下面是学习啦小编整理的注射用放线菌素D说明书，欢迎阅读。
注射用放线菌素D商品介绍
通用名：注射用放线菌素D
生产厂家: 浙江海正药业股份有限公司
批准文号：国药准字H20023504
药品规格：200ug*5支
药品价格：￥375元
注射用放线菌素D说明书
【药品名称】
【商品名】注射用放线菌素D
【通用名】注射用放线菌素D
【别名】放线菌素，放线菌素23-21，放线菌素C1。
【英文名】Dactinomycin for Injection
【外文缩写】DACT，ACD，ACT，ACTD，KSM，Act-D。
【汉语拼音】zhusheyongfangxianjunsu D
【主要成分】放线菌素D
【化学名】色素环(2-氨基-4，6-二甲基-3-氧对恶嗪-1，7-二羟基酸)和肽链。
【性状】注射用放线菌素D为淡橙红色结晶性粉末;遇光不稳定。
【适应症】
(1)对恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌有较好疗效，且对肺转移时与5-FU、AT-581、AT-1258合用，则疗效增强。
(2)对恶性淋巴瘤有效，且可控制其癌性发热。
(3)与手术、放射治疗合用，治疗肾母细胞癌治愈率达80%。
(4)对横纹肌肉瘤、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤、恶性黑色素瘤等亦有一定的疗效，并可提高放疗的敏感性。
【用法用量】
静脉滴注：6-8ug/kg，常用量为每次200-400ug，溶于5%葡萄糖液500ml，一般在4~6小时滴完，每日或隔日1次，10次为1周期，间隔14日左右重复，总量为4000-6000ug。
动脉注射：每日200-400ug，10日为1周期。
胸腹腔注射：每次400-600ug。
治疗绒毛膜上皮癌，每日剂量以8-10ug/kg为宜;治疗肾胚胎瘤剂量于7日内注射70ug/kg。
【不良反应】
(1)骨髓抑制：多发生在治疗后1周，血小板减少，白细胞下降，贫血和出血。
(2)胃肠道反应：常在注射后数小时出现食欲下降，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，胃及肠道溃疡，口腔炎，口角炎，喉炎及直肠炎。
(3)皮肤反应：脱发，红斑，脱屑，色素沉着;痔疮样皮疹。
(4)注射用放线菌素D有很大的刺激性，静脉注射可引起静脉炎;药液外漏可引起严重的组织坏死。
(5)其他反应：肝肾损害，过敏反应，发热，精子减少，原放疗部位皮肤发红及脱皮。
【禁忌证】
(1)水痘或近患过水痘患者禁用。
(2)孕妇及哺乳期妇女慎用。
(3)骨须功能低下、有痛风病史者、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放射治疗或化疗药物治疗者均慎用。
【注意事项】
(1)用药期间应定期检查血像及肝肾功能。
(2)用药过程中要加强口腔护理，以减轻口腔粘膜反应。
(3)注射时应注意勿漏出血管外，以免引起局部刺激。
(4)应用时，取出后应立即溶于葡萄糖液或灭菌注射用水中。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用
【儿童用药】每日0.45mg/m2 ，连用五日，3—6周为一疗程。一岁以下幼儿慎用。
【药物相互作用】
维生素K可降低其效价，故用注射用放线菌素D时慎用维生素K类药物;有放疗增敏作用，但有可能在放疗部位出现新的炎症，而产生“放疗再现”的皮肤改变，应予注意。
【药理作用】
体外研究显示，放线菌素D主要作用于RNA，高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合，抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力，干扰细胞的转录过程，从而抑制mRNA合成。
放线菌素D为细胞周期非特异性药物，以G1期尤为敏感，阻碍G1期细胞进入S期。
【药代动力学】
注射用放线菌素D口服吸收不佳;静脉注射后，血浆浓度较高，但数分钟内即很快下降，以后则下降缓慢。血浆慢相半衰期为36小时，它很少渗入红细胞，但选择性地分布于有核细胞中。腹水浓度与血浆相似，在骨髓及瘤细胞中浓度明显高于血浆。
体内代谢很少，12%～20%经尿排出，50%～90%经胆道随粪便排出。T1/2 约36小时。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月
【规格】200ug/瓶*5瓶
【批准文号】国药准字H20023504
【生产厂家】浙江海正药业股份有限公司
注射用放线菌素D的功效与作用注射用放线菌素D(更生霉素)治疗恶性皮癌、恶性淋巴瘤等
注射用放线菌素D使用常见问题
问：注射用放线菌素D有什么注意事项?
答：(1)用药期间应定期检查血像及肝肾功能。
(2)用药过程中要加强口腔护理，以减轻口腔粘膜反应。
(3)注射时应注意勿漏出血管外，以免引起局部刺激。
(4)应用时，取出后应立即溶于葡萄糖液或灭菌注射用水中。
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