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注射用重组人白细胞介素-11说明书

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注射用重组人白细胞介素-11说明书

  注射用重组人白细胞介素-11用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗;下面是学习啦小编整理的注射用重组人白细胞介素-11说明书,欢迎阅读。

  注射用重组人白细胞介素-11商品介绍

  通用名:注射用重组人白细胞介素-11

  生产厂家: 杭州九源基因工程有限公司

  批准文号:国药准字S20030077

  药品规格:3mg

  药品价格:¥650元

  注射用重组人白细胞介素-11说明书

  【通用名】注射用重组人白细胞介素-11

  【商品名】吉巨芬

  【适应症】用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生III、IV度血小板减少症(即血小板数〈=5×109/L者,下一疗程化疗前使用吉巨芬,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

  【用法用量】根据吉巨芬临床研究结果,推荐吉巨芬应用剂量为50ug/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1ml注射用水稀释,每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。

  【不良反应】多数病人对吉巨芬耐受良好,常见到不良反应为注射部位疼痛、红肿、硬结、结膜充血、水肿、心悸、乏力等。

  以上不良反应多数字用药过程中自行缓解或消失,无需特别处理,少数不良反应停药后消失,未出现其它严重不良反应。

  【注意事项】

  1、吉巨芬应在化疗后使用,不宜之化疗前或化疗疗程中使用。

  2、使用吉巨芬过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板值得变化,在血小板升至100×109/L时应及时停药。

  3、器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。

  4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合症的监测,如体重、浮肿、浆膜腔积液等。

  【禁忌】

  对同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此,对白介素-11及吉巨芬中其它成分过敏者禁用,对血液制品及其他生物制剂有过敏史者慎用。

  【药理毒理】

  重组人白介素-11是一种促血小板生长因子,在体内由骨髓基质细胞产生,直接刺激巨核系祖细胞在体内增殖,从而增加骨髓中的巨核系细胞数量。同时还可以促进巨核系细胞的成熟和血小板的形成,终可提升血小板数的目的。

  它生成的血小板功能、寿命等完全正常,成为癌症患者因化疗引起血小板减少的首选药物。孙晓非等研究报道,重组人白介素-11确能刺激血小板增生,减轻化疗引起的血小板下降,储大同等研究也表明重组人白介素-11能显著减少血小板减少症的发生,缩短其持续时间。

  研究还发现白介素-11能使G—CSF的升白细胞作用加强,骨髓红系造血功能增强,可明显减低血液病患者化疗后菌血症的发生。Reynolds的一个多中心、随机Ⅲ期临床试验还证实,

  重组人白介素-11可以有效地防止化疗后血小板降至20×10/L以下及有效减少血小板输注,并保证化疗可连续进行而不需调整剂量。

  【贮藏】密封。

  【有效期】18个月

  【生产企业】杭州九源基因工程有限公司

  【批准文号】国药准字S20030077

  吉巨芬的功效与作用吉巨芬用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生III、IV度血小板减少症(即血小板数〈=5×109/L者,下一疗程化疗前使用吉巨芬,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

  注射用重组人白细胞介素-11使用常见问题

  问:注射用重组人白细胞介素-11注意事项是什么?

  答:1、吉巨芬应在化疗后使用,不宜之化疗前或化疗疗程中使用。

  2、使用吉巨芬过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板值得变化,在血小板升至100×109/L时应及时停药。

  3、器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。

  4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合症的监测,如体重、浮肿、浆膜腔积液等。

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